Kysymys hoitoalan ammattilaisille (sikainfluenssasta)...

Guillain-Barren oireyhtymälle, ei pelkästään se rokote. Ottakaa asioista selvää!



Itse työskentelen kotihoidossa ja aion kyllä rokotteen ottaa. Ensinnäkin en halua tartuttaa perhettäni ja toiseksi mikäli he sairastuvat, olen ehkä edes minä terveenä heitä hoitamassa.

vielä kertoa jotain muuta tästä rokotteesta?

Muistuttaako se kausi-influenssarokotetta, entä 70-luvun rokotetta? Eikös ole niin, että tämä on tehty lintuinfluenssarokotteen "pohjaan" vaihtaen virusosan H1N1:ksi? Entä onko siinä muuta eroa? Onko lintuinfluenssarokotetta testattu ja millä tuloksilla?

terveyskeskuksen akuuttivuodeosastolla työskentelen. Olen perusterve, en ole yleensä influenssoihin sairastunut. Lisäksi tuntuisi epäreilulta rokotuttaa itseni, kun 6 lasta ja mies eivät rokotusta kuitenkaan saa.

Eikö se jos joku ole reilua, että perheen äiti säilyisi toimintakunnossa, jos vaikka koko teidän muu perhe sairastuisi?

Ja todellakin, voit helposti saada taudin työsi kautta ja samalla tartutat ne kuusi lastasi ja miehesi. Jos otat rokotteen, säästytte taudilta kaikki, jos saisit sen töistäsi.

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

© European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Asiak. viite: EMEA/540835/2009

EMEA/H/C/832

Pandemrix

Influenssapandemian aikana käytettävä rokote (H1N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) A/California/7/2009)

Julkinen EPAR-yhteenveto

Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR). Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.

Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).

Mitä Pandemrix on?

Pandemrix on injektiona annettava rokote. Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) influenssaviruksen osia. Pandemrix sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/California/7/2009 (H1N1) v:n kaltainen kanta (X-179A).

Mihin Pandemrixia käytetään?

Pandemrix on rokote, joka on tarkoitettu suojaamaan pandeemiselta influenssalta. Rokotetta saa käyttää vain A (H1N1) –influenssapandemiaan, josta Maailman terveysjärjestö WHO antoi virallisen ilmoituksen 11. kesäkuuta 2009. Influenssapandemiassa uusi influenssavirustyyppi (kanta) leviää helposti ihmisestä toiseen, koska ihmisillä ei ole vastustuskykyä (suojaa) sitä vastaan Pandemia voi levitä useimpiin maihin ja useimmille alueille ympäri maailmaa. Pandemrixiä annetaan virallisten suositusten mukaisesti.

Rokotetta saa vain lääkärin määräyksestä.

Miten Pandemrixia käytetään?

Pandemrix-rokote annetaan injektiona olkalihakseen kahtena erillisenä annoksena, joista toinen annetaan vähintään kolme viikkoa ensimmäisen jälkeen.

Miten Pandemrix vaikuttaa?

Pandemrix on rokote. Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairautta vastaan. Pandemrix sisältää pieniä määriä kyseisen pandemian aiheuttajan, A(H1N1)v –viruksen, hemagglutiniineja (pinnassa olevia proteiineja). Ensin virus on inaktivoitu siten, ettei se ei aiheuta mitään sairautta.

Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ”tunkeilijaksi” ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan. Kun keho altistuu virukselle uudestaan, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin. Tämä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta taudilta.

Ennen käyttöä virushiukkasia sisältävä suspensio ja liuotin sekoitetaan keskenään. Sekoittamisen jälkeen emulsio injisoidaan. Emulsio sisältää myös ”adjuvantin” (öljyä sisältävä yhdiste) paremman vasteen aikaansaamiseksi.

2/2

Miten Pandemrixia on tutkittu?

Pandemrix kehitettiin ensi mallirokotteeksi käyttämällä A/Vietnam/1194/2004 –nimisen influenssaviruksen H5N1 -kantaa. Yhtiö tutki tämän mallirokotteen kykyä laukaista vasta-ainetuotanto (immunogeenisuus) influenssaviruksen kyseistä kantaa vastaan pandemian levitessä.

Nykyisen pandemian alkamisen jälkeen yhtiö vaihtoi Pandemrixin viruskannan pandemian aiheuttavaan H1N1 –kantaan ja esitti lääkevalmistekomitealle (CHMP) tätä vaihdosta koskevia tietoja.

Mitä hyötyä Pandemrixista on havaittu tutkimuksissa?

Mallirokotteen oli osoitettu aiheuttavan suojaava vasta-ainetaso vähintään 70 prosentilla tutkituista ihmisistä. Lääkevalmistekomitean (CHMP) kriteerien mukaisesti tämä osoitti rokotteen antaman suojan olevan riittävä.

CHMP vakuuttui myös siitä, että viruskannan vaihtaminen H1N1 –kantaan ei muuttanut rokotteen ominaisuuksia.

Mitä riskejä Pandemrixiin liittyy?

Pandemrixin tavallisimmat sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 rokoteannoksella 10:stä) ovat päänsärky, nivelkipu (artralgia), lihaskipu (myalgia), injektiokohdan reaktiot (kovettuminen, turvotus, kipu ja punoitus), kuume ja väsymys. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pandemrixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Pandemrixia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen komponentista tai jostakin rokotteen hyvin pieninä määrinä sisältämistä aineosista, kuten kananmuna- tai kanaproteiinista, ovalbumiinista (kanamunan valkuaisen proteiini), formaldehydista, gentamysiinisulfaatista (eräs antibiootti) ja natriumdeoksikolaatista. Pandemian aikana näille potilaille voi kuitenkin olla tarkoituksenmukaista antaa rokotetta, kunhan elvytysvälineet ovat saatavilla.

Miksi Pandemrix on hyväksytty?

Mallirokotteesta ja viruskannan vaihtamisesta saatujen tietojen perusteella CHMP katsoi, että Pandemrixin hyöty on sen riskejä suurempi ehkäistäessä influenssaa, kun H1N1-pandemiasta on annettu virallinen ilmoitus. Komitea suositteli myyntiluvan antamista Pandemrixille.

Pandemrix on saanut myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa. Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa. Euroopan lääkevirasto (EMEA) tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä yhteenvetoa päivitetään tarvittaessa.

-labrahoitaja.

Tälle itse asiassa naureskeltiin jo yhtenä aamuna radiossa. Joko on ollut täälä ketjuja ennenkin tai sitten Olga K. näkee tapahtumia ennalta tai sitten se käy täälä muuten vaan viihsyttämässä itseään ja tuntee mammojen järjenjuoksun!

ensi viikollako?

Tälle itse asiassa naureskeltiin jo yhtenä aamuna radiossa. Joko on ollut täälä ketjuja ennenkin tai sitten Olga K. näkee tapahtumia ennalta tai sitten se käy täälä muuten vaan viihsyttämässä itseään ja tuntee mammojen järjenjuoksun!

Onko merkki jostain viisauden puutteesta, jos miettii SI-rokotteen ottamisen riskejä verrattuna itse tautiin jne? Esim. itselläni tilanne on akuutti, koska olen raskaana, ja pitäisi vähitellen päättää mihin kallistun. Jos netissä tietojen jakaminen ja asian pähkäily tekee tyhmäksi, niin aika jännä on.

ensi viikollako?

163000 rokotetta tilattu alkuun ja vain viidennes saapui..

ensi viikollako?

Olen sydänosastolla sairaanhoitajana. Otan samaan syssyyn kausi-influenssapiikinkin.

Minulla on seitsemän lasta ja ajattelin nimenomaan niin että se on koko perheen etu että äiti saa rokotteen vaikka kukaan muu ei perheestä saisikaan.

Lisäksi tuntuisi epäreilulta rokotuttaa itseni, kun 6 lasta ja mies eivät rokotusta kuitenkaan saa.

Olen myös hoitanut Gille-Barren potilasta, joka sai sen inf.rokotteen jälkeen.