Lue keskustelun säännöt.
TÄRKEÄÄ: Lakiehdotus lapsen lääketieteellisestä tutkimuskäytöstä ilman vanhempien suostumusta!
31.10.2009 |
Suostutteko tähän? Tämä on hallituksen uusi esitys eduskunnalle, joka hyväksyttynä tulisi voimaan jo 1.7.2010:
8 §. Alaikäinen tutkittavana. Pykälän
3 momentista ehdotetaan tarkennettavaksi
alaikäisen tutkimukseen suostumusta koskevia
menettelyjä. Uudistus mahdollistaa myös
alle 15-vuotiaisiin kohdistuvan tutkimuksen
toteuttamisen ilman huoltajan erillistä suostumusta
tai informointia silloin, kun lapsi
kykenee ymmärtämään tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen
merkityksen. Asiaa on
arvioitava lapsen ja hänen kehitystasonsa sekä
tutkimushankkeen kannalta. Arvioon vaikuttaisi
paitsi lapsen ikä ja kehitystaso myös
hänellä oleva sairaus sekä tutkimuksen laatu.
On tärkeä osa tutkijan ammattitaitoa, että
tutkija pystyy arvioimaan lapsen kypsyyden
17
oikein ja pyrkii myös kaikin tavoin kunnioittamaan
lapsen perus- ja ihmisoikeuksia. Mikäli
lapsi ei ikäänsä, kehitystasoonsa sekä
sairauden ja tutkimuksen laatuun nähden kykene
antamaan suostumustaan, hän saa olla
tutkittavana vain, jos hänen huoltajansa tai
muu laillinen edustajansa ovat antaneet siihen
kirjallisen suostumuksen.
Kun lapsi tai nuori ei kykene ymmärtämään
tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen
merkitystä eikä näin ollen voi itsenäisesti
päättää tutkimukseen osallistumisestaan,
suostumuksen tulee olla lapsen oletetun tahdon
mukainen. Euroopan parlamentin ja
neuvoston kliinisiä lääketutkimuksia koskevan
direktiivissä 2001/20/EY johdantoosassa
todetaan, että muiden asiaankuuluvien
rajoitusten lisäksi alaikäisillä voidaan tehdä
kliininen tutkimus ainoastaan siinä tapauksessa,
että alaikäisen vanhemmilta tai lailliselta
edustajalta on saatu tietoinen suostumus.
Yhdensuuntaisesti kyseisen direktiivin
kanssa esitetään, että silloin, kun lapsen tai
nuoren osallistuminen tutkimukseen edellyttää
huoltajan tai laillisen edustajan suostumusta,
lapsen huoltajina olevien vanhempien
tulisi yhdessä antaa suostumus. Muutos vastaa
tältä osin myös lapsen huollosta ja tapaamisoikeudesta
annetun lain 4 pykälän tavoitteita.
Pykälän 4 momentista ehdotetaan poistettavaksi
3 momenttiin tehdyn muutoksen johdosta
tarpeettomana viittaus alaikäisen antamaan
kirjalliseen suostumukseen. Kun alaikäinen
kykenee ymmärtämään tutkimuksen
tai tutkimustoimenpiteen merkityksen ja on
kykenevä päättämään tutkimukseen osallistumisestaan,
hänen suostumuksensa riittää
tutkimukseen osallistumiseen. Jos alaikäinen
ei voi antaa suostumustaan tutkimukseen,
suostumuksen antavat pykälä 3 momentin
mukaan hänen huoltajansa tai muu laillinen
edustaja. Muutos vastaa potilaslaissa omaksuttua
alaikäisen oikeutta antaa suostumuksensa
hoitotoimenpiteeseen. Uudistus toteuttaa
YK:n lapsen oikeuksien sopimuksen 12
artiklassa turvattua lapsen oikeutta vaikuttaa
häntä itseään koskeviin asioihin.
http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-…
He haluavat ilman vanhempien suostumusta pyytää lapset lääketieteellisiin tutkimuksiin, jotka HEIDÄN mielestään ovat hyödyksi lapsille. Lääkefirmat tai valtio voisivat siis jatkossa markkinoida lääketieteellisiä tutkimuksia lapsille esim. koulussa houkuttelemalla erilaisilla palkkiolla ja TÄYSIN KERTOMATTA ASIASTA LAPSEN VANHEMMILLE!
Kommentit (24)
Tässä on vain murto-osa siitä. Tosi kummallista!
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Laittakaa te muutkin! Kannattaa ihan oikeasti perehtyä tuohon asiaan sen verran, että käy katsomassa alkuperäislähteen. Se tosiaan koskee lapsen lääketieteellistä tutkimuskäyttöä!
Todella omituinen lakiesitys Sosiaali- ja terveysministeriöltä!
Aika hyvin esillä oli se että nuoren tulee olla kykenevä itse päättämään, ja tutkijan on se luotettavasti todettava. Puhutaan lapsesta mutta tarkoitetaan nuorta. Joo, tiedän että alle 18v mutta ei tätä jokaisessa lääketutkimuksessa käytetä, vaan joissain tietyissä tapauksissa. Lääketehtaista riippumaton eettinen neuvosto antaa luvan lääketutkimuksille, ja ilman tarkkoja selvityksiä ei tutkimuslupaa heru.
Puhutaan lapsesta mutta tarkoitetaan nuorta. Joo, tiedän että alle 18v mutta ei tätä jokaisessa lääketutkimuksessa käytetä, vaan joissain tietyissä tapauksissa. Lääketehtaista riippumaton eettinen neuvosto antaa luvan lääketutkimuksille, ja ilman tarkkoja selvityksiä ei tutkimuslupaa heru.
Oletko tosissasi sitä mieltä, että viranomaisten pitäisi lasten vanhempien sijaan päättää, milloin näitä voidaan vanhempia informoimatta houkutella lääketieteelliseen tutkimuskäyttöön? Syvä luottamus sinulla tuntuu olevan.
Ja kyse on nimeomaan alle 15-vuotiaista lapsista eikä alle 18-vuotiaista. Mikä tarve sinulla on vääristellä asiaa?
Ja kiitos vaan, olen ihan koululääketieteen kannattaja ja diplomi-insinööri. En silti suhtaudu halventavasti niihin, jotka käyttävät luonnonlääketiedettä.
vaan että alle 15-vuotiaskin voi antaa luvan esim. ottaa röngtgen-kuvia tai ultaäänitutkimuksia jos se olisi tarpeen sairautensa tutkimisen kannalta?
Sisältö jatkuu mainoksen alla
"Lääketieteellisellä
tutkimuksella tarkoitetaan tutkimuslain 2 pykälän
1 kohdan mukaan tutkimusta, jossa
puututaan ihmisen tai ihmisen alkion taikka
sikiön koskemattomuuteen ja jonka tarkoituksena
on lisätä tietoa sairauksien syistä, oireista,
diagnostiikasta, hoidosta, ehkäisystä
tai tautien olemuksesta yleensä. Tutkittavan
koskemattomuuteen puututaan tutkimuksesta
aiheutuvista syistä esimerkiksi antamalla tutkittavalle
tutkimuslääkettä tai kohdistamalla
tutkittavaan sellaisia ylimääräisiä toimenpiteitä,
joita muutoin ei tehtäisi.
Ennen kuin ihmiseen kohdistuvaan lääketieteelliseen
tutkimustyöhön ryhdytään, on
huolellisesti arvioitava siitä tutkimuksessa
mukana oleville yksilöille ja yhteisöille koituvat,
ennakoitavissa olevat riskit ja rasitus.
Näitä on verrattava odotettavissa olevaan
hyötyyn, joka voi koitua heille ja muille henkilöille
tai yhteisöille, joihin tutkimuksen
kohteena oleva sairaus vaikuttaa. Lääketieteellisen
tutkimuksen toteutuksessa tulee
kunnioittaa ihmisarvon loukkaamattomuutta
sekä huolehtia tutkittavan edusta ja hyvinvoinnista.
Tutkimukseen osallistuminen on
vapaaehtoista.
Haavoittuvien ryhmien osallistumista tutkimuksiin
suojaavat tutkimuslain 7—10 pykäliin
sisältyvät säännökset vajaakykyisen,
alaikäisen, raskaana olevan tai imettävän naisen
sekä vangin osallistumisesta tutkimukseen.
Pääsääntönä on, että näissä tapauksissa
tutkimuksesta on oltava suoraa hyötyä tutkimukseen
osallistuvalle tai erityistä hyötyä
samaan ryhmään kuuluvien henkilöiden terveydelle."
"Eduskunnan
oikeusasiamies on elokuussa 2009
antamassaan lapsen rokotelääketutkimuksen
toteuttamista koskevassa päätöksessään todennut,
että tutkimuslain 8 pykälässä ei edellytetä,
että lapsen vanhemmat tai huoltajat
olisivat vain yhdessä oikeutettuja antamaan
suostumuksensa."
"2 a luku
Kliiniset lääketutkimukset
10 f §"
Haavoittuvien ryhmien osallistumista tutkimuksiin
suojaavat tutkimuslain 7—10 pykäliin
sisältyvät säännökset vajaakykyisen,
alaikäisen, raskaana olevan tai imettävän naisen
sekä vangin osallistumisesta tutkimukseen.
Mutta minä olen ilmeisesti ainoa äiti, jota tämä asia kiinnostaa.
ap
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Haavoittuvien ryhmien osallistumista tutkimuksiin
suojaavat tutkimuslain 7—10 pykäliin
sisältyvät säännökset vajaakykyisen,
alaikäisen, raskaana olevan tai imettävän naisen
sekä vangin osallistumisesta tutkimukseen.Mutta minä olen ilmeisesti ainoa äiti, jota tämä asia kiinnostaa.
ap
"Tutkimukseen osallistuminen on
vapaaehtoista."
?
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Haavoittuvien ryhmien osallistumista tutkimuksiin
suojaavat tutkimuslain 7—10 pykäliin
sisältyvät säännökset vajaakykyisen,
alaikäisen, raskaana olevan tai imettävän naisen
sekä vangin osallistumisesta tutkimukseen.Mutta minä olen ilmeisesti ainoa äiti, jota tämä asia kiinnostaa.
ap
puhuttu lääketehtaiden tutkimuksista vaan lääkärien tekemistä tutkimuksista.
Ja sitten tää toinen heitetty pykälämuutos taas on noista lääketieteellisistä tutkimuksista (esim. uusien lääkkeiden).
Oletko sama henkilö, joka jatkuvasti väittää, ettei tässä ole kyse lapsen käyttämisestä lääketieteellisissä tutkimuksissa?
LUE itse se juttu kokonaan, niin sitten uskot! Älä täällä huutele kun et tiedä asiasta.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Eli kyllä tässä on tosiaan kyse lääketieteellisistä tutkimushankkeista.
Ehkä ap:n kannattaisi siirtyä vähän fiksummalle palstalle. Ei täällä kannata tällaisesta keskustella kun ei nämä ymmärrä.
Oletko sama henkilö, joka jatkuvasti väittää, ettei tässä ole kyse lapsen käyttämisestä lääketieteellisissä tutkimuksissa?
LUE itse se juttu kokonaan, niin sitten uskot! Älä täällä huutele kun et tiedä asiasta.
Ja käsittääkseni tätä on vaikea torpedoida kun täällä ei ole kuin kaksi keskustelijaa, joista toinen ei ymmärrä lukemaansa ja toinen on joku hysteerikko.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Kyseessä on tutkiminen, siis potilaan. Ei "tutkimukset".
saattaa kuulostaa vakavalta toimenpiteeltä, mutta se tarkoittaa sitä että lääkäri katsoo potilasta ja toteaa tällä olevan 2 jalkaa, 2 kättä, molemmissa käsissä 5 sormea jne.
Ehdotuksen sisältönä on mm., että vanhempien suostumusta lasten ottamiseen mukaan lääketieteelliseen tutkimukseen ei enää tarvittaisi, mikäli lapsi katsotaan riittävän kykeneväksi antamaan itse suostumuksensa. EU-direktiivin mukaan kaikkien alaikäisten vanhemmilta tulee olla suostumus. Suomessa oikeusasiamiehen toimistosta on kahdesti annettu moitteet Kansanterveyslaitokselle (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos) siitä, että tutkimuksiin ei ole pyydetty molempien vanhempien suostumusta lasten ottamiseksi tutkimukseen kuten laki oikeusasiamiehen mukaan edellyttäisi, vaan vain toisen. Mikäli ehdotettu lakimuutos toteutuu, suostumusta ei tarvitsisi pyytää enää edes yhdeltä vanhemmalta, jos tutkimuksen toteuttajat katsovat lapsen riittävän kypsäksi antamaan suostumuksensa itse. Nykylain mukaan 15-vuotias voi tietyin edellytyksin antaa oman suostumuksensa, mutta tällä hetkellä vanhemmille täytyy kertoa osallistumisesta. Lakiehdotuksessa ilmoitusvelvollisuus ehdotetaan poistettavaksi, jolloin lapset ilman ikärajaa voisivat olla koehenkilöinä lääketieteellisessä tutkimuksessa ilman, että vanhemmille kerrotaan asiasta.
taas luettu rivien välistä vähän liikaa...on kai kysymys lapsesta potilaana eikä muuten vain tutkittavana eikä koekaniinina...
Otsikko provosi,tarkoituksella. Toivoisin kaikilta itsenäistä ajattelua ja luopumista naiviin uskoon esivallan ja lääketieteen vilpittömyydetsä. Tilanne on sellainen, että vanhuksille ja keski-ikäisille syötetään jo paljon lääkkeitä ja siksi mm. lääketeollisuus tarvitsee uusia asiakas-segmenttejä. Miten ihmeessä lapsi vosi missään tilanteessa olla kykenevä arvioimaan osallistumistaan ja sen vaikutuksia lääketieteellisiin tutkimuksiin!? Ja miksi minä vanhempana en saisi siitä tietää!? Kyllä lapsia ja nuoria on oikeasti helppo rekrytoida teollisuuden käyttöön erilaisin keinoin esim. motivoivalla lahjalla.
Olen viime viikolla laittanut puolueeni kautta massapostaukseen tiedotusvälineille jutun otsikolla: "Lapset lääketieteelliseen tutkimukseen ilman vanhempien suostumusta". Allekirjoituksena: Mirjaleena Isoaho, lääkäri, Itsenäisyyspuolue. Haluan estää lain voimaantulon.
Nyt tarvitsen apuanne, puhukaa kaikille asiasta ja jos näette/olette nähneet kyseisen jutun lehdessänne ilmoittakaa ystävällisesti siitä minulle: ramhie@gmail.com.
Käykää allekirjoittamassa!
http://www.adressit.com/vanhemmilta_salaa_lakiesitys