Lue keskustelun säännöt.
TÄRKEÄÄ: Lakiehdotus lapsen lääketieteellisestä tutkimuskäytöstä ilman vanhempien suostumusta!
31.10.2009 |
Suostutteko tähän? Tämä on hallituksen uusi esitys eduskunnalle, joka hyväksyttynä tulisi voimaan jo 1.7.2010:
8 §. Alaikäinen tutkittavana. Pykälän
3 momentista ehdotetaan tarkennettavaksi
alaikäisen tutkimukseen suostumusta koskevia
menettelyjä. Uudistus mahdollistaa myös
alle 15-vuotiaisiin kohdistuvan tutkimuksen
toteuttamisen ilman huoltajan erillistä suostumusta
tai informointia silloin, kun lapsi
kykenee ymmärtämään tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen
merkityksen. Asiaa on
arvioitava lapsen ja hänen kehitystasonsa sekä
tutkimushankkeen kannalta. Arvioon vaikuttaisi
paitsi lapsen ikä ja kehitystaso myös
hänellä oleva sairaus sekä tutkimuksen laatu.
On tärkeä osa tutkijan ammattitaitoa, että
tutkija pystyy arvioimaan lapsen kypsyyden
17
oikein ja pyrkii myös kaikin tavoin kunnioittamaan
lapsen perus- ja ihmisoikeuksia. Mikäli
lapsi ei ikäänsä, kehitystasoonsa sekä
sairauden ja tutkimuksen laatuun nähden kykene
antamaan suostumustaan, hän saa olla
tutkittavana vain, jos hänen huoltajansa tai
muu laillinen edustajansa ovat antaneet siihen
kirjallisen suostumuksen.
Kun lapsi tai nuori ei kykene ymmärtämään
tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen
merkitystä eikä näin ollen voi itsenäisesti
päättää tutkimukseen osallistumisestaan,
suostumuksen tulee olla lapsen oletetun tahdon
mukainen. Euroopan parlamentin ja
neuvoston kliinisiä lääketutkimuksia koskevan
direktiivissä 2001/20/EY johdantoosassa
todetaan, että muiden asiaankuuluvien
rajoitusten lisäksi alaikäisillä voidaan tehdä
kliininen tutkimus ainoastaan siinä tapauksessa,
että alaikäisen vanhemmilta tai lailliselta
edustajalta on saatu tietoinen suostumus.
Yhdensuuntaisesti kyseisen direktiivin
kanssa esitetään, että silloin, kun lapsen tai
nuoren osallistuminen tutkimukseen edellyttää
huoltajan tai laillisen edustajan suostumusta,
lapsen huoltajina olevien vanhempien
tulisi yhdessä antaa suostumus. Muutos vastaa
tältä osin myös lapsen huollosta ja tapaamisoikeudesta
annetun lain 4 pykälän tavoitteita.
Pykälän 4 momentista ehdotetaan poistettavaksi
3 momenttiin tehdyn muutoksen johdosta
tarpeettomana viittaus alaikäisen antamaan
kirjalliseen suostumukseen. Kun alaikäinen
kykenee ymmärtämään tutkimuksen
tai tutkimustoimenpiteen merkityksen ja on
kykenevä päättämään tutkimukseen osallistumisestaan,
hänen suostumuksensa riittää
tutkimukseen osallistumiseen. Jos alaikäinen
ei voi antaa suostumustaan tutkimukseen,
suostumuksen antavat pykälä 3 momentin
mukaan hänen huoltajansa tai muu laillinen
edustaja. Muutos vastaa potilaslaissa omaksuttua
alaikäisen oikeutta antaa suostumuksensa
hoitotoimenpiteeseen. Uudistus toteuttaa
YK:n lapsen oikeuksien sopimuksen 12
artiklassa turvattua lapsen oikeutta vaikuttaa
häntä itseään koskeviin asioihin.
http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-…
He haluavat ilman vanhempien suostumusta pyytää lapset lääketieteellisiin tutkimuksiin, jotka HEIDÄN mielestään ovat hyödyksi lapsille. Lääkefirmat tai valtio voisivat siis jatkossa markkinoida lääketieteellisiä tutkimuksia lapsille esim. koulussa houkuttelemalla erilaisilla palkkiolla ja TÄYSIN KERTOMATTA ASIASTA LAPSEN VANHEMMILLE!
Kommentit (24)
ja kirjeen kieliasu oli niin huono, etten ymmärtänyt siitä mitään. Jätin allekirjoittamatta.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Nyt hallitus on antanut silmiemme eteen lakiesityksen, joka raskauttavasti osoittaa tavan, jolloin rikokset toteutetaan lainpykälien suojissa. Ennen lait tehtiin rikoksilta ja rikollisilta suojelemiseksi. Nyt tehdään päinvastoin.
On loogista, että lakiesitys on saanut alkunsa viimeistään oikeusasiamiehen moitteista terveyden- ja hyvinvoinninlaitokselle, kun molemmilta vanhemmilta ei oltu kysytty lupaa lasten sukupuolitautirokote-tutkimukseen osallistumista varten viime vuonna. Kyseistä sukupuolitautirokotetutkimusta lobattiin koulusta käsin oppilaille. Kysymyksessä on monikansallisen lääketeollisuuden tutkimus ja sille oli annettu lupa markkinoida tutkimusta koulussa, vaikka aiemmin on oltu hyvin tarkkoja, ettei mainostavaraa saisi koululaisille jakaa.
Oleellista ei ole nyt se, mihin tutkimuksiin sinä vanhempana päästät lapsesi, meillä on siitä oikeus päättää. Kysymys on siitä, että lapsemme voidaan houkutella mihin tahansa tutkimukseen meiltä salaa. Miettikääpä tilannetta perheessä, jossa vahingossa tulee ilmi tutkimus, johon vanhemmat eivät olisi lastansa päästäneet. Tällöin laki on lapsen takana ja se on omiaan rikkomaan perheitä yhä lisää ja saamaan aikaan yhä lisää pahoinvointia maahamme.
http://www.ts.fi/online/kotimaa/87190.html?forumid=9&topicid=9848&paren… (ota puolipiste ; pois urlista)
"Lakimuutos antaisi päätösvaltaa alaikäisille
Ministeriö päästäisi lapset omin luvin lääketutkimuksiin
Turun Sanomat 10.11 2009 02:30:05
Lapset voivat osallistua lääketieteellisiin tutkimuksiin vanhempien tietämättä, jos vireillä oleva lakimuutos menee läpi. Sosiaali- ja terveysministeriön valmistelema lakiuudistus antaisi alaikäisille mahdollisuuden itse päättää osallistumisestaan. Vanhemmille ei tarvitsisi ilmoittaa asiasta. Vanhempien lupa tarvittaisiin vain, jos lapsi ei ole kypsä päättämään asiasta. Tutkija arvioisi, osaako lapsi päättää itse osallistumisestaan tutkimukseen.
Uusi laki on lausuntokierroksella vielä tämän viikon ajan. Lain on tarkoitus tulla voimaan ensi vuoden heinäkuussa.
Nykylain mukaan alle 15-vuotias ei saa osallistua lääketieteelliseen tutkimukseen ilman vanhempien kirjallista suostumusta. Yli 15-vuotias saa itse päättää osallistumisestaan, jos hän kykenee ymmärtämään tutkimuksen merkityksen. Tällöinkin lapsen huoltajalle on ilmoitettava tutkimuksesta.
EU-direktiivi vaatii, että alaikäisen vanhemmilta tai lailliselta huoltajalta on kirjallinen suostumus kliiniseen lääketutkimukseen.
Lääketeollisuuden erityisasiantuntija Mia Bengtström arvioi, että kansainvälinen lääketeollisuus kysyisi jatkossakin luvan alaikäisten vanhemmilta.
Lakimuutoksen luonnoksessa ei määritellä erillistä ikärajaa lääketutkimuksille. Lakia valmisteleva hallitusneuvos Päivi Kaartamo sosiaali- ja terveysministeriöstä arvelee silti, että jatkossakin lääketutkimuksiin vaadittaisiin alaikäisten vanhempien kirjallinen suostumus.
–?Tämäntyyppinen joustava sääntely ottaisi huomioon kliiniset lääketutkimukset ja muut kriteerit, Kaartamo näkee.
Lakimuutoksen valmistelu on herättänyt poikkeuksellisen paljon vastustusta. Sosiaali- ja terveysministeriön kansliaan on tullut 13 lausuntoa kansalaisilta.
LUE LISÄÄ TIISTAIN TURUN SANOMISTA"
sanoi tänään aamutv:n puhelinhaastattelema joku ylityyppi jostain ylivirastosta. eli ei tarvitse pelätä sitä että lapsia aletaan käyttää koekaniineina lääketutkimuksissa.