Lue keskustelun säännöt.
Ovatko ehdollisen myyntiluvan saaneet rokotteet kokeellisia rokotteita?
19.11.2021 |
Myyntiluvan saaneet rokotteet eivät ole kokeellisia rokotteita, vaikka kyseessä olisi ehdollinen myyntilupa. Myös ehdollisen myyntiluvan kohdalla kliiniset lääketutkimukset on tehtävä ennen kuin rokotteille voidaan hakea myyntilupaa. Myyntiluvan saamisen jälkeen on tavallista, että lääketutkimuksia jatketaan esimerkiksi uusiin käyttöaiheisiin tai henkilöryhmiin, kuten lapsille. Tällöin tarvitaan uusi kliininen lääketutkimus, johon osallistuu uusia vapaaehtoisia koehenkilöitä. Jos myyntiluvallisen rokotteen pohjalta halutaan kehittää esimerkiksi lapsille soveltuva uusi rokoteversio, on se kokeellinen rokote siihen saakka, kunnes lääketutkimukset on suoritettu ja kyseinen rokoteversio on saanut myyntiluvan. Ehdollisen myyntiluvan saaneen rokotteen turvallisuutta arvioidaan samoilla kriteereillä kuin normaalissa myyntilupaprosessissa.
Kommentit (10)
Siltä se ainakin vaikuttaa kun tulokset ja haitat halutaan salata 100 vuodeksi
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Onko menossa vapaaehtoinen lääketutkimus ja missä ? En tajua .
Miksipä lottoat, että se myyntilupa on ehdollinen ja lääkeyhtiöt ovat neuvotelleet vastuuvapauden jos jotain menee pieleen?
Rokottamattomia syyllistetään siitä, että he eivät tahdo piikittää kokeellista rokotetta, jonka tutkimusdatalle haetaan 55 vuoden salassapito oikeutta.
Vierailija kirjoitti:
Onko menossa vapaaehtoinen lääketutkimus ja missä ? En tajua .
Vielä se on vapaaehtoinen, mutta ei voi sanoa, että ihmisiä olisi informoitu osallisuudestaan kokeeseen.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
12 plus 55 on 67 eli onko olemassa piikitettyjä ?
Näköjään EMA:n mukaan koronarokotteisiin kohdistuu lisäseuranta
https://www.ema.europa.eu/en/documents/additional-monitoring/list-medic…
Fimea kertoo lisäseurannasta näin:
Lisäseurantaan asetetaan lääkkeitä, joista on saatavilla vähemmän tietoa kuin muista lääkkeistä esimerkiksi sen vuoksi, että ne ovat uusia tai niiden pitkäaikaisesta käytöstä on rajallisesti tietoa.
Terveydenhuollon ammattilaisilta ja potilailta toivotaan ilmoituksia erityisesti lisäseurannassa olevien lääkkeiden epäillyistä haittavaikutuksista.
Ehdottomasti siis kaikki epäilyt haittavaikutukset tulee ilmoittaa Fimealle. Valitettavasti olen kuullut, että tässä ollaan hieman vastahakoisia leimaantumisen pelosta. Lääkärikunnassa vallitsee tietynlainen narratiivi (joka voi poiketa monenkin todellisista ajatuksista) ja jos sitä kyseenalaistaa herkästi leimaantuu hörhöksi.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Vierailija kirjoitti:
12 plus 55 on 67 eli onko olemassa piikitettyjä ?
Eli tällä varmistetaan, että rokotetut eivät saa tietää mitä heihin on laitettu. Ei niinkuin yhtään hämärää hommaa. En ole mukana tässä, minuun saatte laittaa koronarokotteen vasta kun olen jo kuollut.
https://twitter.com/WoodyW00dlegger/status/1461226248483528705
Saksalaisen lääkärin tunto ei kestänyt syyllisyyttä k-piikeistä, kun huomasi että potilaansa alkoivat kuolla niihin. Alla viesti ennen kuin poistui oman käden kautta
Mikä ero on ehdollisella ja normaalilla myyntiluvalla?
Ehdollinen myyntilupa voidaan myöntää, jos lääke (myös rokotteet ovat lääkkeitä) katsotaan hyvin tarpeelliseksi lääketieteellisin perustein, mutta tutkimustiedon kertymäaika on vielä liian lyhyt tavallisen myyntiluvan myöntämiseksi. Tällöin määritellään, mitä teho- ja turvallisuustietoa myyntiluvan haltijan on toimitettava vielä jatkossa myyntiluvan ylläpitämiseksi. Minkäänlaista myyntilupaa ei myönnetä koskaan, jos tuotteen hyödyt eivät ole suuremmat kuin haitat. Ehdollisen myyntiluvan saaneen rokotteen turvallisuutta arvioidaan samoilla kriteereillä kuin normaalissa myyntilupaprosessissa.