Onko vauvojen ROKOTUSTUTKIMUKSET turvallisia?+

neuvolassa olisi siirrytty muutaman kuukauden kuluttua. Kyseessä siis kaksoset. Molemmat saivat blaseboa eikä rokoitetta.



Mulle yksi tutkijakaveri sanoi, että yleensä varsinaista rokoitetta saavat vain sen tutkimusalueen (yliopisto tai yliopistollinen keskussairaala, joka tutkimusta tekee) eikä muut. Näin ainakin kävi meillä.

vaan jostain syystä niistäkin luovuttiin.

ja kaikki meni hyvin. Ei kannata tietenkään mennä, jos pelkää. Minusta se oli mielenkiintoista, saatoin olla avuksi lapseni kanssa jossakin tärkeässä. Lisäksi sai monta lääkärintarkastusta lapselle ilmaiseksi ja lapsista 2 sai oikean rokotteenkin. Tutkimuksenhan voi keskeyttää milloin tahansa, jos siltä tuntuu.

koska vanhan rokotteen tilalle tuli uusi rokote, joka aiheutti liian paljon haittoja suhteessa hyötyyn. Se vanha oli siis turvallisempi.

luin että myyty suomessa jo 2001 asti.käytetään yli 90 maassa. jaettu yli 200 miljoonaa kappaletta.jo 30 maassa kuuluu rokete ohjelmaan.kaavailaan suomeen aikaisintaan 2010.mietin vakavasti aikovani osallistua.hyöty nykypäivänä on mielestäni suuri.edellisellä lapsella poskiontelotulehduksia ja tämän pitäis auttaa siihenkin.hyöty myös aikuis iällä.tutkikaa ja kyselkää, mut jokainen itse päättää.

luin että myyty suomessa jo 2001 asti.käytetään yli 90 maassa. jaettu yli 200 miljoonaa kappaletta.jo 30 maassa kuuluu rokete ohjelmaan.kaavailaan suomeen aikaisintaan 2010.mietin vakavasti aikovani osallistua.hyöty nykypäivänä on mielestäni suuri.edellisellä lapsella poskiontelotulehduksia ja tämän pitäis auttaa siihenkin.hyöty myös aikuis iällä.tutkikaa ja kyselkää, mut jokainen itse päättää.

Tämä rokote on erilainen kuin vanha pneumokokki rokote. kyse on 10-valenttisesta rokotteesta, kun rekisteröity ja käytössä oleva on 7-valenttinen.

Mulle tuli myös kutsu. En aio osallistua. Harkitsin, mutta en halua lapselleni turhia rokotteita erityisesti kun ne ovat testausvaiheessa.

luin että myyty suomessa jo 2001 asti.käytetään yli 90 maassa. jaettu yli 200 miljoonaa kappaletta.jo 30 maassa kuuluu rokete ohjelmaan.

Wyethin (jonka tuottamaa tekstiä muuten tuo edellä lainattu poliklinikka.fi -sivukin on) tuote nimeltä Prevenar on tosiaan ollut EU-hyväksytty vuodesta 2001. Wyethin Prevenarilla ei kuitenkaan ole juurikaan tekemistä tämän tutkimuksen kanssa, koska tässä tutkitaan GlaxoSmithKlinen Synflorixia, ei Wyethin Prevenaria.

Synflorix-tutkimukseen osallistumisen järkevyyden ja Synflorixin hyvyyden ja riskittömyyden perusteleminen sillä, että Prevenar on ollut hyväksytty vuodesta 2001, on kuin perustelisi tänä vuonna esiteltävän Hyundain citymaasturin hankkimisen edullisuutta, turvallisuutta ja järkevyyttä sillä, että Toyoyta RAV4 -citymaasturi on esitelty Japanissa jo vuonna 1994 ja sitä on käytetty laajasti ja menestyksekkäästi ympäri maailmaa sen jälkeen.

joten miten niitä voisi sikäli sanoa täysin turvallisiksi?



Toki niitä on testattu esin eläinkokeilla viitisen vuotta, vasta sitten testataan ihmisillä seuraavat 5 vuotta.



Mutta miksi haluat lapsesi koekaniiniksi?

2005 ja 2007, ja heille molemmllle on tullut kutsuja tutkimuksiin. Esikoisen kohdalla vielä sairaanhoitajat soittelivat perään ja aika agressiivisesti puolustautuivat, kun emmin ja argumenttejani latelin.

Meillä tulee kutsut aina järvenpään toimistoon.

En viitsi tässä sen enemmän perustella kantojani, miksi en osallistu. Jokainen vanhempi tekee omalta kohdallaan päätöksen, ja hyvä (kai) se on että jotkut uskaltavat osallistua.

Hyvä ystäväni, terveydenhuollon maisteri, sanoi ettei kuuna päivänä laittaisi omia lapsiaan sellaisiin. Ihmettelin kovin, kun olin aivan varma että hän jos kuka kyseenalaistaisi oman näkökantani asiaan..

luin että myyty suomessa jo 2001 asti.käytetään yli 90 maassa. jaettu yli 200 miljoonaa kappaletta.jo 30 maassa kuuluu rokete ohjelmaan.

Wyethin (jonka tuottamaa tekstiä muuten tuo edellä lainattu poliklinikka.fi -sivukin on) tuote nimeltä Prevenar on tosiaan ollut EU-hyväksytty vuodesta 2001. Wyethin Prevenarilla ei kuitenkaan ole juurikaan tekemistä tämän tutkimuksen kanssa, koska tässä tutkitaan GlaxoSmithKlinen Synflorixia, ei Wyethin Prevenaria.

Synflorix-tutkimukseen osallistumisen järkevyyden ja Synflorixin hyvyyden ja riskittömyyden perusteleminen sillä, että Prevenar on ollut hyväksytty vuodesta 2001, on kuin perustelisi tänä vuonna esiteltävän Hyundain citymaasturin hankkimisen edullisuutta, turvallisuutta ja järkevyyttä sillä, että Toyoyta RAV4 -citymaasturi on esitelty Japanissa jo vuonna 1994 ja sitä on käytetty laajasti ja menestyksekkäästi ympäri maailmaa sen jälkeen.

Ja totean vielä että jokaisella on mahdollisuus ostaa itse tuo Prevenar rokotesarja reseptillä, yhteensä muistaakseni 350 e. Olemme itse kustantaneet molemmille lapsillemme kyseisen rokotesarjan.

Ai niin, tässähän oli vielä se vertailuryhmä, eli kolmasosan todennäköisyys että saakin hepatiittirokoteen.



Niinpä Toyota RAV4:n ominaisuuksien perusteella Hyundain hankkija siis tekisi samalla vielä diilin, että kolmasosan todennäköisyydellä Hyundai muuttuukin kesken matkaa moottoriveneeksi keskellä tietä ja jättää alkuperäisen käyttötarkoituksensa eli maantiellä kulkemisen täyttämättä.



Tai, vakuutuksiin verraten, uuden tulokkaan kotivakuutuksessa olisi erityisehto että 33% todennäköisyydellä kyseessä ei olekaan kotivakuutus, vaan kesämökkivakuutus, ja vakuutustyypin saa tietää vasta esim. kolmen vuoden päästä vakuutuksen ottamisesta. Ja vakuutuksen ottajalla ei ehkä satu olemaan kesämökkiä vakuutusta ottaessaan.

http://www.ktl.fi/portal/suomi/yhteistyoprojektit/finip/



Tutkimuksessa ei todellakaan ole tarkoitus selvittää, mitä haittoja rokotuksesta on! Se asia on selvitetty jo ennen kuin ryhdytään lapsia rokottamaan. Lainaan vielä tässä: utkimuksen tarkoitus on selvittää GlaxoSmithKlinen kehittämän uuden PhiD-CV-pneumokokkirokotteen vaikutukset yksilö- ja väestötasolla. Tutkimuksessa



* arvioidaan laajan pneumokokkirokotusohjelman vaikutuksia rokotetuilla lapsilla



* selvitetään, vähentääkö pikkulasten rokotusohjelma pneumokokkitauteja myös rokottamattomassa väestössä



* selvitetään pneumokokkitautien ehkäisyyn rokotusohjelmassa tarvittavien rokoteannosten määrä.



Jotakin vuosia sitten oli laaja Rotavirusrokotetutkimus ilman sitä ei nyt oltaisi päätetty ottaa RotaTeq mukaan rokotusohjelmaan!



Älkää nyt hyvät ihmiset olko ylenmäärin ennakkoluuloisia. Suomessa jos jossain osataan olla rokotteiden kanssa järki kädessä. Tässä(kään) tutkimuksessa ei ole kyse mistään eläinkokeisiin verrattavasta arpapelistä.

....saako lapsi loppujan lopuksi rokotteen vai ei (joo...joskus 3v kuluttua saa tietää mutta...).



Mitä jos lapselle tulee vakavia oireita. Ne voivat johtua muutamasta eri jutusta. Pneumokokkibakteeri on todennäköisin mutta yhtä hyvin voi olla kyse "sejase" bakteerista joka on vähintään yhtä vaarallinen ellei vaarallisempi. Sinulta vanhempana kysytään onko lapsi saanut pneumokokkirokotteen. Jos ei niin kannattaa aloittaa jo pneumokokkiin lääkitys - jos on niin siirrytään heti paikalla tuohon vaarallisempaan ja silloin on kiire. Mitä sanot? No tota kun mä en tiedä....kun mun lapsi oli rokotustutkimuksessa mukaan ja ehkä se on saanut rokotteen tai sitten ei....mä kyllä saan tietää vuoden kuluttua...



Minä ainakin vanhempana haluan tasan tietää mitä tauteja vastaan lapseni on rokotettu ja mitä ei.

Eiköhän tutkimuksen järjestelyissä ole otettu se huomioon.

Hyvä 33, se tieto saadaan kyllä jos tarvis.

Eiköhän tutkimuksen järjestelyissä ole otettu se huomioon.

Ei muuten tasan saada tietoa mistään nopeasti kun kaikki tiedot ovat muutenkin vaan koodeina (eli missään ei ole automaattisesti lapsen nimeä + rokotustietoja vaan kaikki tutkittavat ovat vain koodeilla merkittyina tutkimusluettelossa ja muutamalla tutkimuspäälliköllä on koodeihin nimet).

.. on se, että siellä on tietyt miniminormit asiakirjojen ja asioiden julkisuudessa, mitä tahansa pajunköyttä ei ole niin helppo syöttää kun freedom of information actin avulla asiat saa julki ja aika mukavasti on myös julkaisuvelvollisuuksia..



Ensinnäkin, KTL:n FINIP-sivu käsittelee eri tutkimusta kuin se mihin nyt kutsuja tipahtelee postiluukusta, rokote kyllä on sama.



USA:n valtion tutkimusrekisteristä osoitteesta http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00839254 voimme havaita, että kyseessä on tutkimus nimeltä "Impact on Carriage, Acute Otitis Media, Immuno & Safety of GSK Biologicals' Pneumococcal Conjugate Vaccine 1024850A"



Siltä varalta, että jollakulla englanti kangertelisi, kerrottakoon että sana "Safety" on suomeksi "turvallisuus".



Tutkimuksen tila muuten on tuon tiedon mukaan "not yet recruiting" eli suomeksi "tutkimukseen ei vielä värvätä". Outoa, kun kutsuja tipahtelee kuitenkin postiluukusta.



Mainitusta rotavirusrokotteesta tuleekin mieleen ensimmäisen rotavirusrokotteen tarina - testattiin mm. Suomessa ensimmäistä kertaa ykkösvaiheen tutkimuksessa vastasyntyneillä (I-vaihe tarkoittaa yleensä ensimmäisiä ihmiskokeita), Suomen testit täkäläisten tekstien mukaan oleellisia myös USA:ssa myönnetyssä myyntiluvassa, rokote vedetiin USA:ssa pois markkinoilta olikohan parin vuoden kuluessa vai vuoden päästä kun ilmeni suolentuppeumia jotka johtivat kuolemiin. Kts. http://keskustelu.plaza.fi/ellit/perhe/keskustelu/t1762995



"Älkää nyt hyvät ihmiset olko ylenmäärin ennakkoluuloisia. Suomessa jos jossain osataan olla rokotteiden kanssa järki kädessä."



Järki kädessä kuten Calmette-rokotteen kanssa, jossa valmistajan ohjeiden vastaisesti pistettiin väärään kohtaan (isommat riskit) neljä vuotta rokotetta josta oli enemmän haittaa kuin hyötyä?

Järki kädessä kuten Calmette-rokotteen kanssa, jossa valmistajan ohjeiden vastaisesti pistettiin väärään kohtaan (isommat riskit) neljä vuotta rokotetta josta oli enemmän haittaa kuin hyötyä?

Lyön pääni pantiksi, että tästä armaasta turvallisesta Suomen maasta ei löydy AINOATAKAAN äitiä jolle olisi perään soitettu neuvolasta. " HEi me pistettiin rokote väärään kohtaa vastoin valmistajan ohjeita, anteeksi"

Tämän rokotteen turvallisuutta on tutkittu jo iät ja ajat. Asiallista tietoa saa esim. ktl.fi.

ktl.fi:llä on oma lehmä ojassa; se tekee ko. tutkimusta rokotevalmistaja GlaxoSmithKlinen toimeksiannosta ja sen rahoituksella. ktl.fi:n rokoteaiheista sisältöä ylläpitää Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (tunnetaan myös nimellä Kansanterveyslaitos) rokoteosasto, joka sai ainakin vuonna 2007 enemmän rahaa rokotevalmistajilta kuin budjettirahoituksena veronmaksajilta. Kenen leipää syöt sen lauluja laulat, sanoo sanonta.

ktl.fi:n "asiallisuus" käy ilmi esim. seuraavalta sivulta:

http://www.ktl.fi/portal/suomi/yhteistyoprojektit/finip/kysymyksia_ja_v…

"GlaxoSmithKline(GSK) on maailman johtava rokotevalmistaja. Se toimii aktiivisesti rokotetutkimuksessa, -kehityksessä ja -tuotannossa. Maailmanlaajuisesti yli 30 GSK:n rokotetta on saanut myyntiluvan ja kehitteillä on 20 rokotekandidaattia. GSK Biologicalsin pääkonttori on Belgiassa, ja sen 14 tuotantolaitosta sijaitsevat ympäri maailmaa. Vuonna 2007 GSK Biologicals toimitti 1,1 miljardia rokoteannosta 169 maahan - keskimäärin kolme miljoonaa annosta päivässä.

GSK Biologicals työllistää yli 9000 ihmistä ympäri maailmaa, mukaan lukien 1600 rokotekehityksen parissa työskentelevää tutkijaa. Heidän tavoitteenaan on parantaa kaikenikäisten ihmisten terveyttä ja hyvinvointia ympäri maailmaa.

GlaxoSmithKline kuuluu maailman johtaviin tutkimusintensiivisiin lääkealan yrityksiin. GSK on sitoutunut parantamaan ihmisten elämänlaatua auttamalla ihmisiä tekemään enemmän, voimaan paremmin ja elämään pidempään. Lisätietoja saa osoitteesta www.gsk.fi ja www.gsk.com."

Tällaista tekstimainontaa harjoittaa siis tämä Terveyden ja hyvinvoinnin laitos / KTL, rokoteosasto. Toiminta on linjassa pääjohtaja Pekka Puskan laitoksen johtamistavan kanssa - tavoitteena on hankkia mahdollisimman paljon rahoitusta ulkopuolelta, ja se kyllä näkyy. Kumma kyllä yrityksiltä saadusta rahoituksesta kerrotaan hyvin vähän esim. laitoksen toimintakertomuksissa, vaikkakin siellä mainitaan tämän tutkimuksen rahoittaja GlaxoSmithKline yhtenä suurimmista Kansanterveyslaitoksen ulkopuolisista rahoittajista. Tarkempia lukujakin löytyy muualta,

esim. http://www.rokotusinfo.fi/tekstit/ktl_roko_rahoitus_2007_html

on täysi myyntilupa Euroopassa.

Joka on myönnetty n. kuukausi sitten, maaliskuun lopussa 2009.

Sivuvaikutuksiksi kerrottiin ärtyyisyys, lämmön nousu ja pistopaikan arkuus. Aivan kuten muistakin rokotteista.

Jaa, kyllä minusta Synflorixin valmisteyhteenvedossa (kts. http://www.rokotusinfo.fi/rokotteet/pneumokokki_html) mainitaan monia muitakin, myös esim. kouristukset ja epätavallinen itku (ns. aivoitku), joka outoa kyllä on luokiteltu tuossa "psyykkisiin vaikutuksiin", yleensä sitä pidetään keskushermostoon kohdistuvana haittana. Laitanpa nyt koko listan:

"4.8 Haittavaikutukset

Synflorixia on kliinisissä tutkimuksissa annettu perusrokotussarjana 12879 annosta 4595 terveelle

pikkulapselle. Tehoasteannos on annettu 3870 lapselle toisena ikävuotena. Kaikissa tutkimuksissa

Synflorix annettiin samanaikaisesti muiden suositeltujen lapsuusiän rokotusten kanssa.

Useimmin perusrokotussarjan annosten jälkeen raportoidut haittavaikutukset olivat pistoskohdassa

ilmenevä punoitus (38,3 %) ja ärtyneisyys (52,3 %). Tehosteannoksen jälkeen nämä haittavaikutukset

ilmenivät 52,6 %:n ja 55,4 %:n frekvenssillä vastaavasti. Useimmat reaktiot olivat lieviä tai

kohtalaisia eivätkä ne kestäneet kauan.

Haittavaikutusten ilmaantuvuudessa tai vaikeusasteessa ei havaittu lisääntymistä perusrokotussarjan

edetessä.

Synflorixin tehosteannokseen liittyi lisääntynyt reaktogeenisuus verrattuna perusrokotussarjan

annoksiin.

Reaktogeenisuus oli korkeampi lapsilla, jotka saivat kokosoluhinkuyskärokotetta samanaikaisesti.

Eräässä kliinisessä tutkimuksessa Synflorixia (N=603) tai 7-valenttista Prevnaria (N=203) annettiin

lapsille samanaikaisesti DTPw rokotteen kanssa. Perusrokotussarjan jälkeen kuumetta raportoitiin

5

Synflorix-ryhmässä 38oC-asteisena 86,1 %:lla ja > 39oC-asteisena 14,7 %:lla lapsista ja 7-

valenttisen Prevnar-ryhmässä 82,9 %:lla ja 11,6 %:lla vastaavasti.

Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa paikallisten ja yleisten haittavaikutusten ilmaantuvuus 4

päivän kuluessa jokaisen rokoteannoksen jälkeen oli Synflorix-rokoteannosten jälkeen samaa

suuruusluokkaa kuin 7-valenttisen Prevnar-rokoteannosten jälkeen.

Haittavaikutukset (perusrokotussarjassa tai tehosteannoksen jälkeen), jotka raportoitiin vähintään

mahdollisesti rokotukseen liittyviksi on luokiteltu frekvenssin mukaan.

Frekvenssit ilmaistaan seuraavasti:

Hyvin yleiset (1/10)

Yleiset (1/100, Melko harvinaiset (1/1000, Harvinaiset (1/10000, Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan

alenevassa järjestyksessä.

Hermosto

Hyvin yleiset: uneliaisuus

Harvinaiset: kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta

Hengityselimet, rintakehä- ja välikarsina

Melko harvinaiset: Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet

28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).

Ruoansulatuselimistö

Melko harvinaiset: ripuli, oksentelu

Iho ja ihonalainen kudos

Harvinaiset: ihottuma, urtikaria

Aineenvaihdunta ja ravitsemus

Hyvin yleiset: ruokahaluttomuus

Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat

Hyvin yleiset: kipu, punoitus ja turvotus injektiokohdassa, kuume ( 38oC peräaukosta mitattuna)

Yleiset: kovettuma injektiokohdassa, kuume (> 39oC peräaukosta mitattuna)

Melko harvinaiset: mustelma injektiokohdassa, verenvuoto ja kyhmy, kuume (> 40oC peräaukosta

mitattuna)*

Immuunijärjestelmä

Harvinaiset: allergiset reaktiot (kuten allerginen dermatiitti, atooppinen dermatiitti, ekseema)

Psyykkiset haitat

Hyvin yleiset ärtyneisyys

Melko harvinaiset: epätavallinen itku

* raportoitu tehosteannoksen jälkeen"

Tämän kuulin soittamalla numeroon mistä asiaa sai tiedustella. (numero tuli tutkimuskutsun mukana) Turha tulla av:lle keuhkoamaan jos ei voi ottaa asioista yhtään itse selvää.

No kun lähde on tämä, sitten en ihmettele, etteivät nuo vakavammat haitat eivät tulleet esille ja asia muutenkin on kaikinpuolin "parhain päin" esitetty.

Rokotetutkimuksiin osallistumisen tulisi AINA perustua vapaaehtoisuudelle, ei lahjonnalle. Pneumokokkirokotetutkimuksen kylkiäisenä tuleva rotavirusrokote toimii houkuttimena tutkimukseen osallistumiselle ja voisi katsoa tämän olevan epäeettistä ellei peräti kiellettyä toimintaa. Argentiinassa tutkitaan 14 lapsen kuolemaa liittyen kyseiseen rokotteeseen. Asiasta on uutisoinut mm. turun sanomat ja daily mail. Tutkimukseen liittyy myös muita ongelmia; esim tutkimusta koskevaa eettistä arviota ei ole annettu julkisuuteen. Arvostan uusien lääkkeiden kehittämistä, mutta tietyt pelisäännöt pitäisi toimia myös näissä tutkimuksissa. Erityisesti, jos on tarkoitus testata pieniä imeväisiä.