Lue keskustelun säännöt.
Onko vauvojen ROKOTUSTUTKIMUKSET turvallisia?+
17.02.2009 |
uskaltaisikohan laittaa vauvaansa uusimpaan rokotustutkimukseen (joku pneumokokkikonjugaattirokote, uusi 10-valenttinen, mitä lie se sitten tarkoittaakaan..)
Kun joku aika sitten tuli telkusta dokkari, jossa brittiläisessä lääketutkimuksessa tutkittavat melkein kuoli, ja niiltä kuivui ja lopulta irtosi sormet ja varpaat tms. outoa, immuunijärjestelmä romahti ym.
Edellinen lapsi oli myös jossain rokotustutkimuksessa ja hyvin meni. Nyt mietityttää vähän..
Kommentit (45)
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Sisältö jatkuu mainoksen alla
# (18.8.2008) GlaxoSmithKlinen pneumokokkirokotekokeita on tehty myös Suomessa. Aiemmin kerroimme, että Argentiinan viranomaiset tutkivat GlaxoSmithlinen pneumokokkirokotekokeiluihin liittyviä kuolemantapauksia Argentiinassa. Näiden USA:n lääketutkimustietokannassa olevian merkintöjen mukaan GlaxoSmithKlinen pneumokokkirokotekokeita on tehty myös Suomessa: NCT00307554, NCT00370396, NCT00345358. Tämä merkintä tietokannassa kertoo Argentiinassa tehdystä kokeilusta. Web-toimittajan kommentti: Suomessa Kansanterveyslaitos on saanut eduskunnan oikeusasiamieheltä nuhteita siitä, ettei valtaosaltaan Valion rahoittamaan, Kansanterveyslaitoksen toteuttamaan tutkimukseen osallistuneilla ole ollut mahdollisuutta antaa tietoon perustuvaa suostumusta mm. koska rahoittajaa ja lukuisia muita tutkimuksen liittyviä seikkoja ei ole kerrottu. Clinicaltrials.gov:n tietueista ei käy ilmi, kuka on GlaxoSmithKlinen tutkimuksen toteuttaja Suomessa - todennäköisesti kuitenkin kyseessä lienee joko Kansanterveyslaitos tai Tampereen yliopisto.
# (16.8.2008) CNN: Argentiinan viranomaiset tutkivat GlaxoSmithKlinen kokeellisen pneumokokkirokotteen ja 14 rokotekokeessa olleen lapsen kuoleman mahdollista yhteyttä. Myös Daily Mail kirjoittaa aiheesta
Vuoden 2009 alkupuolella käynnistyväksi kaavailtu GlaxoSmithKlinen pneumokokkirokotetutkimus - tilaustutkimus, joka tehdään Tampereen yliopiston rokotetutkimusklinikoilla
* (14.2.2009) Keräämme rokotetutkimussivullemme tietoa meneillään olevista tutkimuksista. Ajankohtaisia ovat erityisesti pneumokokkirokotetutkimukset joiden kutsukirjeitä ja suostumuslomakkeita pyydämme lähettämään esim. skannattuna sähköpostilla rokotusinfo@rokotusinfo.fi.
* ClinicalTrials -kannan tiedot - tietojen mukaan tutkimusta tehdään GlaxoSmithKlinen 15 tutkimuskeskuksessa eri paikkakunnilla Suomessa ja tutkimuksen johto sekä vastuullinen taho on GlaxoSmithKline, ja värväys ei vielä helmikuussa 2009 ole käynnissä. Tampereen yliopiston julkaisemien tietojen mukaan tutkimukseen liittyen olisi otettu yhteyttä vanhempiin jo tammikuussa. Olemme kiitollisia yhteydenotoista liittyen kutsukopioihin tai muihin aiheeseen liittyviin yhteydenottoihin, kts. yhteystietomme
* Tampereen yliopisto / rokotetutkimuskeskus: "Uuden pneumokokkirokotteen tutkimus suunnitteilla" (n. 2-18 kk ikäisillä, 7000 koehenkilöä)
Kannattaisikohan ehkä soittaa ja kysyä lisätietoa asioista. Eiköhän sieltä löydy lisätietoa. Se ei ole keneltäkään pois...vai??? Kai nämä jotenkin valvottuja on. Tuskin Suomessa mitään huuhaa tutkimuksa saa vauvoilla tehdä...
Kyseinen rokote on kuulemma myyntiluvallinen jo Kanadassa ja sille haetaan parhaillaan myyntilupaa Euroopassa...rokote on siis jo käytännöllisesti katsottuna "oikea" tai "valmis", miten nyt haluatte asiaa katsoa...
Sisältö jatkuu mainoksen alla
johon olisivat halunneet 5-vuotiaan lapseni. Sanoin ystävällisesti ei kiitos.
Monessa näistä rokotuksistaon se minkä takia niitä joudutaan testaamaan että neon myyntiluvallisia omassa maassaan, mutta sitten niihin lisätään/poistetaan jotain ja sen jälkeen tarvitaan uusi koeryhmä ennenkuin rokotetta saa pistää. Eli tavallaan uutta rokotetta ei olevielä testattu vaikka se on melein sama kun se jo myyntiluvallinn toisessa maassa.
Mun mies osallistui lintueinfluenssa tutkimukseen ja siinä mun mielestä sanottiin että on jo tutkittu 200, mutta myyntiluvan saamiseksi tarvitaan vielä tietyy määrä lisää.
Sen sijaan lasten rokotteessa kun käytiin oli kyse juuri rokotteesta jolla oli myyntilupa jo muutamassa maassa mutta josta on poistettu/lisätty ainetta sitten suomeen tultuaan koska eri mailla on ilmeisesti erilaisia rajotuksia aineiden suhteen.
JOs meinaa vauvansa viedä tutkimukseen Kannattaa ja pitää lukea hyvin se paperi missä selitetään kaikki rokotukseen liittyvät asiat hyötyineen ja haittoineen.
Minusta esim lapsen riski halvaantua, saada neurologisia oireita, veritulppa, rytmihäiriä tai suuria mustelmia pitkin kehoa tai ihottumaa saati menettää jonkun raajan toiminta ei ole mitään pieniä sivuvaikutuksia vaikkakin todella harvinaisia.
Lisäksi on tuo vastuu/vakuutus kysymys, Jos jotain aiheutuisi lapsellesi milä todistat että se johtui rokotteesta?
Hyödyt ja haitatsiispunnitukseen, on olemassa pieniriskisiä tutkimuksia isolla hyödylllä ja sitten isoriskisiä penellä hyödyllä. Tarkkana vanhemmat!
Sisältö jatkuu mainoksen alla
# (18.8.2008) GlaxoSmithKlinen pneumokokkirokotekokeita on tehty myös Suomessa. Aiemmin kerroimme, että Argentiinan viranomaiset tutkivat GlaxoSmithlinen pneumokokkirokotekokeiluihin liittyviä kuolemantapauksia Argentiinassa. Näiden USA:n lääketutkimustietokannassa olevian merkintöjen mukaan GlaxoSmithKlinen pneumokokkirokotekokeita on tehty myös Suomessa: NCT00307554, NCT00370396, NCT00345358. Tämä merkintä tietokannassa kertoo Argentiinassa tehdystä kokeilusta. Web-toimittajan kommentti: Suomessa Kansanterveyslaitos on saanut eduskunnan oikeusasiamieheltä nuhteita siitä, ettei valtaosaltaan Valion rahoittamaan, Kansanterveyslaitoksen toteuttamaan tutkimukseen osallistuneilla ole ollut mahdollisuutta antaa tietoon perustuvaa suostumusta mm. koska rahoittajaa ja lukuisia muita tutkimuksen liittyviä seikkoja ei ole kerrottu. Clinicaltrials.gov:n tietueista ei käy ilmi, kuka on GlaxoSmithKlinen tutkimuksen toteuttaja Suomessa - todennäköisesti kuitenkin kyseessä lienee joko Kansanterveyslaitos tai Tampereen yliopisto.
# (16.8.2008) CNN: Argentiinan viranomaiset tutkivat GlaxoSmithKlinen kokeellisen pneumokokkirokotteen ja 14 rokotekokeessa olleen lapsen kuoleman mahdollista yhteyttä. Myös Daily Mail kirjoittaa aiheesta
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Joissain tutkitaan lumerokotetta saavan verrokkiryhmän avulla, joissain jollain muulla tavalla. Eli esim. meidän tapauksessamme tiesimme ihan tarkkaan mitä rokotteita tutkimukseen osallistuva lapsemme sai, tutkimuksessa ei ollut mitään lumeryhmää. Ja kyseessä olivat jo markkinoilla olevat rokotteet, tutkittiin tehoa ja yhteisvaikutusta suomalaislapsilla. Kovin "kokeelliseen" tutkimukseen emme olisi lähteneet mukaan...
Kannattaa lukea tarkkaan ne kutsun mukana tulevat paperit (jos siis sellaisen saa) ja tarvittaessa soitella ja kysellä lisää. Ja meillä ainakin ekalla kerralla käytiin tutkimusta varsin tarkasti läpi, olin kyllä listannutkin pitkän listan kysymyksiä valmiiksi...
Moikka
Kerron teille oman kokemukseni, jonka valossa saatte uutta tietoa asiaan Poikani sairastui 9 kk:ta vanhana flunssaa muistuttavaan korkeaan kuumeeseen. Käytin häntä useaan otteeseen lääkärissä ja labrakokeitakin otettiin joka toinen päivä. Lopulta yleistilan heikettyä hänet otettiin sairaalaan sisään, jossa muutamien tuntien kuluttua tajuttiin aivopaineiden nousseen ja tilan olevan kriittinen. Ambulanssilla sitten mentiin lastenklinikalle, jonne pääästyämme poikamme oli lähes eloton.
Meille kerrottiin ainoastaan että jos edes selviää tästä niin vakavan aivovaurion todennäköisyys on olemassa.
Pojallamme oli pneumokokin aiheuttama aivokalvontulehdus. Lapsemme kuitenkin taisteli ja selvisi hengissä. Viikon hän oli teho-osastolla puolitajuttomana ja me emme tienneet kuinka vaurioituneet hänen aivonsa olivat.
Poikamme tultua tajuihinsa hänellä todettiin aivoinfarktin oireet eli toisen puolen hemipareesi, ei pystynyt liikuttaa oikeaa kättään, jalkaa vajaasti, silmää vajaasti jne...myös epilepsian todennäköisyys oli suuri, aivot olivat vaurioituneet, mutta pysyvyydestä ei osattu sanoa mitään.
Ihmeitä kuitenkin tapahtuu ja 3 kk:n kuluttua magneettikuvissa huomattiin aivojen toipuneen ennalleen(?), myös lapsen oireet olivat lähes kadonneet , hän oli kuntoutunut todella hyvin. Epilepsiaepäilykin alkaa helpottaa, koska kohtausoireita ei ole ollut.
Nyt lapsemme on ihastuttava 2 vuotias ja täysin ikätasoisesti kehittynyt. Taisimme siis selvitä säikähdyksellä. Kauhukuvat eivät kuitenkaan ole mielestäni pyyhkiytyneet minnekkään. Nyt näillä tiedoilla rokotuttaisin kaikki lapseni välittömästi tätä kamalaa tautia vastaan..
Rokotutin jopa poikani tämän jälkeen, koska mitään tutkimusta ei ole olemassa onko toiset alttiimpia pneumokokille kuin toiset ja miksi se toisilla pääsee kehittymään aivokalvontulehdukseksi saakka.
Kuulen myös aina ihmisten puheita siitä kuinka harvinainen on aivokalvontulehdus. Tätä en itse allekirjoittaisi , koska poikani ollessa teholla, samalla viikolla lastenklinikalla oli yhteensä viisi aivokalvontulehduslasta kriittisessä tilassa plus vähemmän akuutit päälle.
Miettikää aina taudin vakavuutta. Joku on aina se epäonninen kuka sen kuitenkin saa ja itse en kenellekkään toivo mitään vastaavaa, varsinkaan kun tämäkin olisi ollut rokotteella estettävissä (jos olisin vain asiasta jotakin tiennyt).
Meillä kuitenkin menee hyvin nyt ja osaamme olla kiitollisia jokaisesta uudesta ihanasta päivästä.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Ainakin ottaisin ensin kunnolla selvää mitä mahdollista hyötyä vauvalle voisi tutkimukseen osallistumisesta olla ja vasta jos se vaikuttaisi todella hyödylliseltä voisin harkita osallistumista. Ja sekin vaikuttaisi, millaisella todennäköisyydellä tulee oikeaa rokotetta eikä plaseboa.
Iltsarissa miehestä joka osallistui vyöruusurokotetutkimukseen samaisella klinikalla ja sai kivuliaan ihotaudin josta on itse varma että siitä se tuli..
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Mä en pysty millään keksimään yhtään hyvää syytä miksi mä laittaisin lapseni noihin tutkimuksiin?? Maksetaanko niistä jotain?
joihin ei muuten välttämättä vielä edes ole rokotetta saatavilla.
Esim. tässä kyseisessä tutkimuksessa tuo pneumokokki voi aiheutta verenmyrkytyksiä, aivokalvontulehdusta, keuhkokuumetta, korvatulehduksia.
Jos taas kuuluu kontrolliryhmään, saa hepatiitti b-rokotteen.
Ja lisäksi saisi halutessaan Rotarixin, jonka ottaminen meillä olisi muutenkin nyt ajankohtaista, eli säästäisimme sen hinnan (mutta tämä ei tietenkään voi olla perusteena sille, että laittaisin lapseni johonkni tutkimukseen.)
Edellisessä tutkimuksessa jossa edellienn lapsi oli, oli muistaakseni joku meningokokkibakteeri-rokote tms. tutkittavana (joku mm. aivokalvontulehduksia aiheuttava) sekä vesirokkorokote, ja se voidaanko nämä rokotteet antaa yhtäaikaa. Eli molemmat rokotteet muistaakseni yksinään oli jo tutkittuja.
Mutta nyt taitaa olla vähän eri juttu, eli kyseessä käsittääkseni uusi rokote.
ap
en vain näe mitään syytä miksi.
toki ymmärrän, että rokotteita pitää testata että voidaan todeta ne kelvollisiksi ja nähdään kuinka tehokkaita ne on. mutta en silti ikinä laittaisi omaa lastani koekaniiniksi.
en halua turhia veri-/nielukokeita, mutta ennen kaikkea en halua kokeiluasteella olevaa rokotetta lapseeni laitattaa. minun tehtäväni on suojella lastani parhaani mukaan, ja sitä ei rokotteen testaaminen vauvallani mielestäni ole.
Eihän noissa tutkimuksissa tietenkään testata rokotteen turvallisuutta, pneumokokkikonjugaattirokote on ollut käytössä vuosikaudet herranjumala sentään, ja kuuluu yleiseen rokotusohjelmaan mm. USA:ssa. Herätkää nyt tomppelit.
Noiden tutkimusten tarkoituksena on selvittää rokotteen tehoa tietyssä väestössä tiettynä aikana, ja esim. pneumokokkirokotteen kohdalla selvitetään onko annettava 4 annosta vai riittäisikö 3. Kaikkien markkinoilla olevien rokotteiden turvallisuus on selvitetty jo ajat sitten.
mutta ei tulla tutkimaan minun lapsilla. en voi käsittää miksi pitäisi laittaa lapsensa johonkin rokotustutkimukseen? ei ole mitään syytä.
[Onhan markkinoilla ollut mm. useita vuosia lääkkeitä jotka on sitten äkkiåä vedetty pois turvallisuusriskin takia, mm Vioxx.
i]Eihän noissa tutkimuksissa tietenkään testata rokotteen turvallisuutta, pneumokokkikonjugaattirokote on ollut käytössä vuosikaudet herranjumala sentään, ja kuuluu yleiseen rokotusohjelmaan mm. USA:ssa. Herätkää nyt tomppelit.
Noiden tutkimusten tarkoituksena on selvittää rokotteen tehoa tietyssä väestössä tiettynä aikana, ja esim. pneumokokkirokotteen kohdalla selvitetään onko annettava 4 annosta vai riittäisikö 3. Kaikkien markkinoilla olevien rokotteiden turvallisuus on selvitetty jo ajat sitten.
[/quote]
Toisen valmistajan pneumokokkikonjugaattirokote on markkinoilla, tämä nyt testattava ei. Tutkimuksessa testataan rokotteen tehoa ja turvallisuutta, vilkaiskaapa vaikka http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00839254
Jos kutsusta ei selviä mikä tutkimuksen luonne oikeasti on, tämä lienee jo riittävä syy jättää tutkimus väliin.