Tapahtumat

Kun kirjaudut sisään näet tässä ilmoitukset sinua kiinnostavista asioista.

Kirjaudu sisään

TÄRKEÄÄ: Lakiehdotus lapsen lääketieteellisestä tutkimuskäytöstä ilman vanhempien suostumusta!

Vierailija
31.10.2009 |

Suostutteko tähän? Tämä on hallituksen uusi esitys eduskunnalle, joka hyväksyttynä tulisi voimaan jo 1.7.2010:



8 §. Alaikäinen tutkittavana. Pykälän

3 momentista ehdotetaan tarkennettavaksi

alaikäisen tutkimukseen suostumusta koskevia

menettelyjä. Uudistus mahdollistaa myös

alle 15-vuotiaisiin kohdistuvan tutkimuksen

toteuttamisen ilman huoltajan erillistä suostumusta

tai informointia silloin, kun lapsi

kykenee ymmärtämään tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen

merkityksen. Asiaa on

arvioitava lapsen ja hänen kehitystasonsa sekä

tutkimushankkeen kannalta. Arvioon vaikuttaisi

paitsi lapsen ikä ja kehitystaso myös

hänellä oleva sairaus sekä tutkimuksen laatu.

On tärkeä osa tutkijan ammattitaitoa, että

tutkija pystyy arvioimaan lapsen kypsyyden

17

oikein ja pyrkii myös kaikin tavoin kunnioittamaan

lapsen perus- ja ihmisoikeuksia. Mikäli

lapsi ei ikäänsä, kehitystasoonsa sekä

sairauden ja tutkimuksen laatuun nähden kykene

antamaan suostumustaan, hän saa olla

tutkittavana vain, jos hänen huoltajansa tai

muu laillinen edustajansa ovat antaneet siihen

kirjallisen suostumuksen.

Kun lapsi tai nuori ei kykene ymmärtämään

tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen

merkitystä eikä näin ollen voi itsenäisesti

päättää tutkimukseen osallistumisestaan,

suostumuksen tulee olla lapsen oletetun tahdon

mukainen. Euroopan parlamentin ja

neuvoston kliinisiä lääketutkimuksia koskevan

direktiivissä 2001/20/EY johdantoosassa

todetaan, että muiden asiaankuuluvien

rajoitusten lisäksi alaikäisillä voidaan tehdä

kliininen tutkimus ainoastaan siinä tapauksessa,

että alaikäisen vanhemmilta tai lailliselta

edustajalta on saatu tietoinen suostumus.

Yhdensuuntaisesti kyseisen direktiivin

kanssa esitetään, että silloin, kun lapsen tai

nuoren osallistuminen tutkimukseen edellyttää

huoltajan tai laillisen edustajan suostumusta,

lapsen huoltajina olevien vanhempien

tulisi yhdessä antaa suostumus. Muutos vastaa

tältä osin myös lapsen huollosta ja tapaamisoikeudesta

annetun lain 4 pykälän tavoitteita.

Pykälän 4 momentista ehdotetaan poistettavaksi

3 momenttiin tehdyn muutoksen johdosta

tarpeettomana viittaus alaikäisen antamaan

kirjalliseen suostumukseen. Kun alaikäinen

kykenee ymmärtämään tutkimuksen

tai tutkimustoimenpiteen merkityksen ja on

kykenevä päättämään tutkimukseen osallistumisestaan,

hänen suostumuksensa riittää

tutkimukseen osallistumiseen. Jos alaikäinen

ei voi antaa suostumustaan tutkimukseen,

suostumuksen antavat pykälä 3 momentin

mukaan hänen huoltajansa tai muu laillinen

edustaja. Muutos vastaa potilaslaissa omaksuttua

alaikäisen oikeutta antaa suostumuksensa

hoitotoimenpiteeseen. Uudistus toteuttaa

YK:n lapsen oikeuksien sopimuksen 12

artiklassa turvattua lapsen oikeutta vaikuttaa

häntä itseään koskeviin asioihin.



http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-…



He haluavat ilman vanhempien suostumusta pyytää lapset lääketieteellisiin tutkimuksiin, jotka HEIDÄN mielestään ovat hyödyksi lapsille. Lääkefirmat tai valtio voisivat siis jatkossa markkinoida lääketieteellisiä tutkimuksia lapsille esim. koulussa houkuttelemalla erilaisilla palkkiolla ja TÄYSIN KERTOMATTA ASIASTA LAPSEN VANHEMMILLE!

Kommentit (34)

Vierailija
1/34 |
01.11.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

Esityksen linkin saa toimimaan kun poistaa siinä olevan puolipisteen ;

Vierailija
2/34 |
01.11.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

JÄRKYTTÄVÄ lakialoite. Kyllä on lääkefirmat taas lobanneet ja ahkerasti.

Nimittäin ainut joka tästä laista hyötyy on lääkefirma. Ei yksittäinen potilas, alaikäinen tai kukaan muukaan.

Sisältö jatkuu mainoksen alla
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Vierailija
3/34 |
02.11.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

ei sitä että kirjallinen suostumus poistuu käytöstä

en usko että lakiesityksessä sanottaisiin että ei tarvita kirjallista lupaa tutkittavalta (suostumuslomake). On tiettyjä poikkeustilanteita (tehopotilaat) jolloin potilas voidaan ottaa tutkimuspotilaaksi ilman omakätistä allekirjoitusta. Pääsääntö kuitenkin on ja tulee olemaan että tutkittava itse allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen

Suora lainaus esityksestä: "Pykälän 4 momentista ehdotetaan poistettavaksi 3 momenttiin tehdyn muutoksen johdosta tarpeettomana viittaus alaikäisen antamaan kirjalliseen suostumukseen. "

Vierailija
4/34 |
06.11.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

ylös

Vierailija
5/34 |
02.11.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

minä kirjoitin suoraan kansanedustajalleni, hehän sen päätöksen tekevät



KANNATTAISIKOHAN MUIDENKIN KIRJOITTAA? äh, käpslokki jäi päälle, sori.

Vierailija
6/34 |
04.11.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

mitä merkitystä hänen antamillaan sukulaisten tiedoilla voi olla esim. sukulaisten vakuutusoikeudellisille asioille.

Sisältö jatkuu mainoksen alla
Vierailija
7/34 |
05.11.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

tehdä niille lobotomian tutkimusmielessä ja väittää niiden suostuneen siihen suullisesti. Vanhempien ei tietenkään tarvitse tietää prosedyyristä mitään. Vanhemmillehan voi vaikka sanoa että nuoret vähän imppasivat.

Vierailija
8/34 |
05.11.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

Muita osoitteita olisi lapsiasiavaltuutettu ja MLL, jos haluatte olla aktiivisia. STM:hän odottaa nyt 15.11. asti kannanottoja ja tuollaisilta tahoilta niitä olisi hyvä saada JA yksityisiltä kansalaisilta. Kuka tahansa voi lähettää, eikä tarvitse olla viimeisen päälle virallinen.



Minusta näyttää pahasti siltä, että lainmuutoksen ajatus on saada Suomeen lisää ja vapaampaa lääketutkimusta ja helpompi lupa teettää sitä alaikäisillä.



Oikeasti kyllä kenelläkään alle 15-vuotiaalla ei voi olla riittävästi arviointikykyä tehdä itsenäisesti tuollaista päätöstä, jos esimerkiksi kouluun tulee joku virallisen oloinen taho järjestämään tutkimusta! Siinä on hyvin suuret paineet osallistua. Varsinkin pienimmät uskovat helposti, että mikä tahansa, mitä koulussa tehdään ja tarjotaan on pitkälle punnittua ja oikein.



Hyvin törkeää on, että tuossa esitetään, ettei vanhempia tarvitsisi edes informoida asiasta! Mitä ihmeen tarkoitusta se palvelee?



Ei ole ainakaan lapsen etu tämä! Puhtaasti rahan ja bisneksen perässä mennään.

Sisältö jatkuu mainoksen alla
Vierailija
9/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

Kyse on tutkimisesta, siis potilaan, ei "tutkimuksista".

Vierailija
10/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

Kyse on tutkimisesta, siis potilaan, ei "tutkimuksista".

"Esityksessä ehdotetaan laajennettavaksi

lääketieteellisistä tutkimuksista annetun lain

soveltamisalaa siten, että lain piiriin tulevat

kaikki ne hoitotieteen ja terveystieteen alaan

kuuluvat tutkimukset, joissa puututaan ihmisen

fyysiseen ja psyykkiseen koskemattomuuteen

sekä lisäksi ihmisperäisiä näytteitä

ja soluja hyödyntävä biolääketieteellinen tutkimus."

ap

Sisältö jatkuu mainoksen alla
Vierailija
11/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

Allaolevan tekstin viivojen saa pistää jakeluun .



---------------

Saa jakaa eteenpäin



Nyt on pyrkimystä viedä suomalaista yhteiskuntaa todella kummalliseen suuntaan, ja asiasta

kannattaisi antaa palautetta lakimuutoksen valmistelijoille ja tulevaa eduskuntakäsittelyä varten

päättäjille.



On vireillä lääketieteellisiin tutkimuksiin vaikuttava lakiehdotus. Ehdotus on nyt lausuntokierroksella joka päättyy 15.11.2009 - joiltakin tahoila on pyydetty ehdotukseen lausunnot, mutta käytäntönä on, että muutkin voivat lausuntoja antaa ja ne käsitellään, myös esim. yksityisten kansalaisten antamat lausunnot. Valmistelun tässä vaiheessa lienee oikein hyvä aika vaikuttaa lakiehdotukseen.



Ehdotuksen sisältönä on mm., että vanhempien suostumusta lasten ottamiseen mukaan lääketieteelliseen tutkimukseen ei enää tarvittaisi, mikäli lapsi katsotaan riittävän kykeneväksi antamaan itse suostumuksensa. EU-direktiivin mukaan kaikkien alaikäisten vanhemmilta tulee olla suostumus. Suomessa oikeusasiamiehen toimistosta on kahdesti annettu moitteet Kansanterveyslaitokselle (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos) siitä, että tutkimuksiin ei ole pyydetty molempien vanhempien suostumusta lasten ottamiseksi tutkimukseen kuten laki oikeusasiamiehen mukaan edellyttäisi, vaan vain toisen. Mikäli ehdotettu lakimuutos toteutuu, suostumusta ei tarvitsisi pyytää enää edes yhdeltä vanhemmalta, jos tutkimuksen toteuttajat katsovat lapsen riittävän kypsäksi antamaan suostumuksensa itse. Nykylain mukaan 15-vuotias voi tietyin edellytyksin antaa oman suostumuksensa, mutta vanhemmille täytyy kertoa osallistumisesta. Tällä hetkellä alaikäiseltä täytyy myös

olla vanhempien suostumuksen _lisäksi_ oma kirjallinen suostumus, jos alaikäinen kykenee ymmärtämään asian merkityksen. Tämäkin pykälä ehdotetaan poistettavaksi. Myös vakavista haitoista ilmoittamista koskeva

lainkohta poistettaisiin, enää ei vakavista haitoista tarvitsisi ilmoittaa tutkimuksen eettisyttä tarkastelevalle eettiselle toimikunnalle.



Lakiehdotuksessa ilmoitusvelvollisuus ehdotetaan poistettavaksi, jolloin lapset ilman ikärajaa voisivat olla koehenkilöinä lääketieteellisessä tutkimuksessa ilman, että vanhemmille kerrotaan asiasta. Lakiehdotukseen liittyy myös kohta, jossa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta tehtäisiin taho, joka päättää siitä, milloin annetaan kansalaisten terveystietoja lääketieteellisiin tutkimuksiin.



Esim. 12-vuotiaat katsotaan Suomessa kykeneviksi päättämään hoidostaan mm. raskauden ehkäisyn suhteen. Julkisuudessa on esitetty näkemyksiä,

että lääketieteellisten tutkimusten suhteen pitäisi noudattaa samaa menettelyä, nykyään siis on tuo 15 vuoden ikäraja. Tulisi

toimia EU-direktiivin mukaan ja vanhemmat ratkaisivat alaikäisen eli alle 18-vuotiaan osalta. Kokeellisen lääkkeen

käyttöön ja lääketieteellisiin tutkimuksiin kuitenkin liittyy aika erilaisia kysymyksiä kuin normaalista hoidosta

päättämiseen.



Tällä hetkellä potilastietojen luovutuksesta päättävänä viranomaisena toimii Sosiaali- ja terveysministeriö. Omien julkaisujensa mukaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitos kilpailee markkinoille toisten toimijoiden kanssa tutkimusten toteuttamisesta. Lakiehdotus johtaisi toteutuessaan varsin erikoisiin tilanteisiin - esimerkiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ja Tampereen yliopisto voisivat olla kilpailijoina jonkin lääkeyhtiön lukuun tehtävän rokotetutkimuksen toteuttamisessa. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos päättäisi, annetaanko kansalaisten potilastiedot Tampereen yliopiston käyttöön eli käytännössä varsin ratkaisevasti vaikuttaisi Tampereen yliopiston edellytyksiin tehdä rokotetutkimusta.



Lakimuutoksen tiedot löytyvät hankerekisteristä. Määräaika lausunnoille on 15.11.2009, mutta hiukan myöhästyneetkin lausunnot yleensä huomioidaan. Myös itse ehdotus on verkossa. Lausunnon oikea osoite lienee Sosiaali- ja terveysministeriön kirjaamo, kirjaamo.stm@stm.fi tai paperipostilla SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ PL 33, 00023 Valtioneuvosto.



Tiedot Valtioneuvoston hankerekisterissä:



http://www.hare.vn.fi/mHankkeenTilannetietojenSelailu.asp?h_iID=15718&t…



Ehdotus hallituksen esitykseksi:



http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-…



-----------------------

Vierailija
12/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

jo nykyäänkin saa 15 vuotta täyttänyt osallistua tutkimuksiin (lääke, rokote) ilman vanhempien lupaa. Vanhemmille informoidaan toki asia.

Ei se homma ihan lääkeyhtiöiden vallassa ole. Kyllä tutkijalääkäri, lääkelaitos ja tutkimuksen hyväksynyt eettinen toimikunta huolehtivat myös että potilaan etua valvotaan

Sisältö jatkuu mainoksen alla
Vierailija
13/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

jo nykyäänkin saa 15 vuotta täyttänyt osallistua tutkimuksiin (lääke, rokote) ilman vanhempien lupaa. Vanhemmille informoidaan toki asia.

Joo, mutta jos tämä esitys menee läpi, 1.7.2010 lähtien ei edes alle 15-vuotiaiden vanhemmilta tarvitse pyytää lupaa JA vanhempia ei tarvitse millään tavalla informoida asiasta edes jälkikäteen JA edes lapselta ei tarvitse enää pyytää kirjallista lupaa, suullinen riittää.

Vierailija
14/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

Lapsethan on helppo manipuloida osallistumaan tutkimukseen. Järkyttävää, tästä täytyy laittaa adressi pystyyn, vaikka eipä sillä mitään vaikutusta ole, kuten ei enää millään muullakaan. Raha ratkaisee kaiken.



Onneksi omat lapset olemme saaneet kasvatettua erittäin kriittisiksi kaikkea kohtaan. Eivät ole kyllä helpolla saatavissa mukaan tällaiseen.

Sisältö jatkuu mainoksen alla
Vierailija
15/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

en usko että lakiesityksessä sanottaisiin että ei tarvita kirjallista lupaa tutkittavalta (suostumuslomake). On tiettyjä poikkeustilanteita (tehopotilaat) jolloin potilas voidaan ottaa tutkimuspotilaaksi ilman omakätistä allekirjoitusta. Pääsääntö kuitenkin on ja tulee olemaan että tutkittava itse allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen

Vierailija
16/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

onko tässä lobattu taas päättäjiä?!





- Ai niin, Suomessahan ei korruptiota ole.

Vierailija
17/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

en usko että lakiesityksessä sanottaisiin että ei tarvita kirjallista lupaa tutkittavalta (suostumuslomake). On tiettyjä poikkeustilanteita (tehopotilaat) jolloin potilas voidaan ottaa tutkimuspotilaaksi ilman omakätistä allekirjoitusta. Pääsääntö kuitenkin on ja tulee olemaan että tutkittava itse allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen

Suora lainaus esityksestä:

"Pykälän 4 momentista ehdotetaan poistettavaksi

3 momenttiin tehdyn muutoksen johdosta

tarpeettomana viittaus alaikäisen antamaan

kirjalliseen suostumukseen. "

Vierailija
18/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

että tossa tarkoitetaan alle 15 v potilaita. Nykyään heiltä on pyydetty oma suostumus ja vanhemmilta oma. Jatkossa riittää pelkkä vanhempien

Vierailija
19/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

Ei sitten olleskaan. Ja meillä on maailman viisaimmat päättäjät, jotka haluaa vain kansalaisten parasta. Suomessa on myös maailman parhaat asiantuntijat ja paras sosiaaliturva. Suomalaiset ovat rehtiä ja reilua ja sisukasta kansaa. Kukaan ei tee mitään väärää ja kaiken mitä virkamiehet ja asiantuntijat ja poliitikot sanoo on oltava totta, koska he ovat niin rehellisiä ja viisaita ja kaikinpuolin parempia kuin ulkomailla. Ja ne lääkkeetkin mitkä ulkomailla aiheuttaa kuolemia, on kuitenkin Suomessa ihan turvallisia.



On lottovoitto syntyä Suomeen.

Vierailija
20/34 |
31.10.2009 |
Näytä aiemmat lainaukset

Miksi niin moni ajattelee, että esim. lääketeollisuus, stm, thl etc. ovat perustettu ja toimivat vain kiusatakseen ihmisiä? Kait ne jotain hyvääkin on saaneet aikaan?

Kirjoita seuraavat numerot peräkkäin: kolme kolme kuusi