TÄRKEÄÄ: Lakiehdotus lapsen lääketieteellisestä tutkimuskäytöstä ilman vanhempien suostumusta!
Suostutteko tähän? Tämä on hallituksen uusi esitys eduskunnalle, joka hyväksyttynä tulisi voimaan jo 1.7.2010:
8 §. Alaikäinen tutkittavana. Pykälän
3 momentista ehdotetaan tarkennettavaksi
alaikäisen tutkimukseen suostumusta koskevia
menettelyjä. Uudistus mahdollistaa myös
alle 15-vuotiaisiin kohdistuvan tutkimuksen
toteuttamisen ilman huoltajan erillistä suostumusta
tai informointia silloin, kun lapsi
kykenee ymmärtämään tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen
merkityksen. Asiaa on
arvioitava lapsen ja hänen kehitystasonsa sekä
tutkimushankkeen kannalta. Arvioon vaikuttaisi
paitsi lapsen ikä ja kehitystaso myös
hänellä oleva sairaus sekä tutkimuksen laatu.
On tärkeä osa tutkijan ammattitaitoa, että
tutkija pystyy arvioimaan lapsen kypsyyden
17
oikein ja pyrkii myös kaikin tavoin kunnioittamaan
lapsen perus- ja ihmisoikeuksia. Mikäli
lapsi ei ikäänsä, kehitystasoonsa sekä
sairauden ja tutkimuksen laatuun nähden kykene
antamaan suostumustaan, hän saa olla
tutkittavana vain, jos hänen huoltajansa tai
muu laillinen edustajansa ovat antaneet siihen
kirjallisen suostumuksen.
Kun lapsi tai nuori ei kykene ymmärtämään
tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen
merkitystä eikä näin ollen voi itsenäisesti
päättää tutkimukseen osallistumisestaan,
suostumuksen tulee olla lapsen oletetun tahdon
mukainen. Euroopan parlamentin ja
neuvoston kliinisiä lääketutkimuksia koskevan
direktiivissä 2001/20/EY johdantoosassa
todetaan, että muiden asiaankuuluvien
rajoitusten lisäksi alaikäisillä voidaan tehdä
kliininen tutkimus ainoastaan siinä tapauksessa,
että alaikäisen vanhemmilta tai lailliselta
edustajalta on saatu tietoinen suostumus.
Yhdensuuntaisesti kyseisen direktiivin
kanssa esitetään, että silloin, kun lapsen tai
nuoren osallistuminen tutkimukseen edellyttää
huoltajan tai laillisen edustajan suostumusta,
lapsen huoltajina olevien vanhempien
tulisi yhdessä antaa suostumus. Muutos vastaa
tältä osin myös lapsen huollosta ja tapaamisoikeudesta
annetun lain 4 pykälän tavoitteita.
Pykälän 4 momentista ehdotetaan poistettavaksi
3 momenttiin tehdyn muutoksen johdosta
tarpeettomana viittaus alaikäisen antamaan
kirjalliseen suostumukseen. Kun alaikäinen
kykenee ymmärtämään tutkimuksen
tai tutkimustoimenpiteen merkityksen ja on
kykenevä päättämään tutkimukseen osallistumisestaan,
hänen suostumuksensa riittää
tutkimukseen osallistumiseen. Jos alaikäinen
ei voi antaa suostumustaan tutkimukseen,
suostumuksen antavat pykälä 3 momentin
mukaan hänen huoltajansa tai muu laillinen
edustaja. Muutos vastaa potilaslaissa omaksuttua
alaikäisen oikeutta antaa suostumuksensa
hoitotoimenpiteeseen. Uudistus toteuttaa
YK:n lapsen oikeuksien sopimuksen 12
artiklassa turvattua lapsen oikeutta vaikuttaa
häntä itseään koskeviin asioihin.
http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-…
He haluavat ilman vanhempien suostumusta pyytää lapset lääketieteellisiin tutkimuksiin, jotka HEIDÄN mielestään ovat hyödyksi lapsille. Lääkefirmat tai valtio voisivat siis jatkossa markkinoida lääketieteellisiä tutkimuksia lapsille esim. koulussa houkuttelemalla erilaisilla palkkiolla ja TÄYSIN KERTOMATTA ASIASTA LAPSEN VANHEMMILLE!
Kommentit (34)
JÄRKYTTÄVÄ lakialoite. Kyllä on lääkefirmat taas lobanneet ja ahkerasti.
Nimittäin ainut joka tästä laista hyötyy on lääkefirma. Ei yksittäinen potilas, alaikäinen tai kukaan muukaan.
ei sitä että kirjallinen suostumus poistuu käytöstä
en usko että lakiesityksessä sanottaisiin että ei tarvita kirjallista lupaa tutkittavalta (suostumuslomake). On tiettyjä poikkeustilanteita (tehopotilaat) jolloin potilas voidaan ottaa tutkimuspotilaaksi ilman omakätistä allekirjoitusta. Pääsääntö kuitenkin on ja tulee olemaan että tutkittava itse allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen
Suora lainaus esityksestä: "Pykälän 4 momentista ehdotetaan poistettavaksi 3 momenttiin tehdyn muutoksen johdosta tarpeettomana viittaus alaikäisen antamaan kirjalliseen suostumukseen. "
minä kirjoitin suoraan kansanedustajalleni, hehän sen päätöksen tekevät
KANNATTAISIKOHAN MUIDENKIN KIRJOITTAA? äh, käpslokki jäi päälle, sori.
mitä merkitystä hänen antamillaan sukulaisten tiedoilla voi olla esim. sukulaisten vakuutusoikeudellisille asioille.
tehdä niille lobotomian tutkimusmielessä ja väittää niiden suostuneen siihen suullisesti. Vanhempien ei tietenkään tarvitse tietää prosedyyristä mitään. Vanhemmillehan voi vaikka sanoa että nuoret vähän imppasivat.
Muita osoitteita olisi lapsiasiavaltuutettu ja MLL, jos haluatte olla aktiivisia. STM:hän odottaa nyt 15.11. asti kannanottoja ja tuollaisilta tahoilta niitä olisi hyvä saada JA yksityisiltä kansalaisilta. Kuka tahansa voi lähettää, eikä tarvitse olla viimeisen päälle virallinen.
Minusta näyttää pahasti siltä, että lainmuutoksen ajatus on saada Suomeen lisää ja vapaampaa lääketutkimusta ja helpompi lupa teettää sitä alaikäisillä.
Oikeasti kyllä kenelläkään alle 15-vuotiaalla ei voi olla riittävästi arviointikykyä tehdä itsenäisesti tuollaista päätöstä, jos esimerkiksi kouluun tulee joku virallisen oloinen taho järjestämään tutkimusta! Siinä on hyvin suuret paineet osallistua. Varsinkin pienimmät uskovat helposti, että mikä tahansa, mitä koulussa tehdään ja tarjotaan on pitkälle punnittua ja oikein.
Hyvin törkeää on, että tuossa esitetään, ettei vanhempia tarvitsisi edes informoida asiasta! Mitä ihmeen tarkoitusta se palvelee?
Ei ole ainakaan lapsen etu tämä! Puhtaasti rahan ja bisneksen perässä mennään.
Kyse on tutkimisesta, siis potilaan, ei "tutkimuksista".
Kyse on tutkimisesta, siis potilaan, ei "tutkimuksista".
"Esityksessä ehdotetaan laajennettavaksi
lääketieteellisistä tutkimuksista annetun lain
soveltamisalaa siten, että lain piiriin tulevat
kaikki ne hoitotieteen ja terveystieteen alaan
kuuluvat tutkimukset, joissa puututaan ihmisen
fyysiseen ja psyykkiseen koskemattomuuteen
sekä lisäksi ihmisperäisiä näytteitä
ja soluja hyödyntävä biolääketieteellinen tutkimus."
ap
Allaolevan tekstin viivojen saa pistää jakeluun .
---------------
Saa jakaa eteenpäin
Nyt on pyrkimystä viedä suomalaista yhteiskuntaa todella kummalliseen suuntaan, ja asiasta
kannattaisi antaa palautetta lakimuutoksen valmistelijoille ja tulevaa eduskuntakäsittelyä varten
päättäjille.
On vireillä lääketieteellisiin tutkimuksiin vaikuttava lakiehdotus. Ehdotus on nyt lausuntokierroksella joka päättyy 15.11.2009 - joiltakin tahoila on pyydetty ehdotukseen lausunnot, mutta käytäntönä on, että muutkin voivat lausuntoja antaa ja ne käsitellään, myös esim. yksityisten kansalaisten antamat lausunnot. Valmistelun tässä vaiheessa lienee oikein hyvä aika vaikuttaa lakiehdotukseen.
Ehdotuksen sisältönä on mm., että vanhempien suostumusta lasten ottamiseen mukaan lääketieteelliseen tutkimukseen ei enää tarvittaisi, mikäli lapsi katsotaan riittävän kykeneväksi antamaan itse suostumuksensa. EU-direktiivin mukaan kaikkien alaikäisten vanhemmilta tulee olla suostumus. Suomessa oikeusasiamiehen toimistosta on kahdesti annettu moitteet Kansanterveyslaitokselle (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos) siitä, että tutkimuksiin ei ole pyydetty molempien vanhempien suostumusta lasten ottamiseksi tutkimukseen kuten laki oikeusasiamiehen mukaan edellyttäisi, vaan vain toisen. Mikäli ehdotettu lakimuutos toteutuu, suostumusta ei tarvitsisi pyytää enää edes yhdeltä vanhemmalta, jos tutkimuksen toteuttajat katsovat lapsen riittävän kypsäksi antamaan suostumuksensa itse. Nykylain mukaan 15-vuotias voi tietyin edellytyksin antaa oman suostumuksensa, mutta vanhemmille täytyy kertoa osallistumisesta. Tällä hetkellä alaikäiseltä täytyy myös
olla vanhempien suostumuksen _lisäksi_ oma kirjallinen suostumus, jos alaikäinen kykenee ymmärtämään asian merkityksen. Tämäkin pykälä ehdotetaan poistettavaksi. Myös vakavista haitoista ilmoittamista koskeva
lainkohta poistettaisiin, enää ei vakavista haitoista tarvitsisi ilmoittaa tutkimuksen eettisyttä tarkastelevalle eettiselle toimikunnalle.
Lakiehdotuksessa ilmoitusvelvollisuus ehdotetaan poistettavaksi, jolloin lapset ilman ikärajaa voisivat olla koehenkilöinä lääketieteellisessä tutkimuksessa ilman, että vanhemmille kerrotaan asiasta. Lakiehdotukseen liittyy myös kohta, jossa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta tehtäisiin taho, joka päättää siitä, milloin annetaan kansalaisten terveystietoja lääketieteellisiin tutkimuksiin.
Esim. 12-vuotiaat katsotaan Suomessa kykeneviksi päättämään hoidostaan mm. raskauden ehkäisyn suhteen. Julkisuudessa on esitetty näkemyksiä,
että lääketieteellisten tutkimusten suhteen pitäisi noudattaa samaa menettelyä, nykyään siis on tuo 15 vuoden ikäraja. Tulisi
toimia EU-direktiivin mukaan ja vanhemmat ratkaisivat alaikäisen eli alle 18-vuotiaan osalta. Kokeellisen lääkkeen
käyttöön ja lääketieteellisiin tutkimuksiin kuitenkin liittyy aika erilaisia kysymyksiä kuin normaalista hoidosta
päättämiseen.
Tällä hetkellä potilastietojen luovutuksesta päättävänä viranomaisena toimii Sosiaali- ja terveysministeriö. Omien julkaisujensa mukaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitos kilpailee markkinoille toisten toimijoiden kanssa tutkimusten toteuttamisesta. Lakiehdotus johtaisi toteutuessaan varsin erikoisiin tilanteisiin - esimerkiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ja Tampereen yliopisto voisivat olla kilpailijoina jonkin lääkeyhtiön lukuun tehtävän rokotetutkimuksen toteuttamisessa. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos päättäisi, annetaanko kansalaisten potilastiedot Tampereen yliopiston käyttöön eli käytännössä varsin ratkaisevasti vaikuttaisi Tampereen yliopiston edellytyksiin tehdä rokotetutkimusta.
Lakimuutoksen tiedot löytyvät hankerekisteristä. Määräaika lausunnoille on 15.11.2009, mutta hiukan myöhästyneetkin lausunnot yleensä huomioidaan. Myös itse ehdotus on verkossa. Lausunnon oikea osoite lienee Sosiaali- ja terveysministeriön kirjaamo, kirjaamo.stm@stm.fi tai paperipostilla SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ PL 33, 00023 Valtioneuvosto.
Tiedot Valtioneuvoston hankerekisterissä:
http://www.hare.vn.fi/mHankkeenTilannetietojenSelailu.asp?h_iID=15718&t…
Ehdotus hallituksen esitykseksi:
http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-…
-----------------------
jo nykyäänkin saa 15 vuotta täyttänyt osallistua tutkimuksiin (lääke, rokote) ilman vanhempien lupaa. Vanhemmille informoidaan toki asia.
Ei se homma ihan lääkeyhtiöiden vallassa ole. Kyllä tutkijalääkäri, lääkelaitos ja tutkimuksen hyväksynyt eettinen toimikunta huolehtivat myös että potilaan etua valvotaan
jo nykyäänkin saa 15 vuotta täyttänyt osallistua tutkimuksiin (lääke, rokote) ilman vanhempien lupaa. Vanhemmille informoidaan toki asia.
Joo, mutta jos tämä esitys menee läpi, 1.7.2010 lähtien ei edes alle 15-vuotiaiden vanhemmilta tarvitse pyytää lupaa JA vanhempia ei tarvitse millään tavalla informoida asiasta edes jälkikäteen JA edes lapselta ei tarvitse enää pyytää kirjallista lupaa, suullinen riittää.
Lapsethan on helppo manipuloida osallistumaan tutkimukseen. Järkyttävää, tästä täytyy laittaa adressi pystyyn, vaikka eipä sillä mitään vaikutusta ole, kuten ei enää millään muullakaan. Raha ratkaisee kaiken.
Onneksi omat lapset olemme saaneet kasvatettua erittäin kriittisiksi kaikkea kohtaan. Eivät ole kyllä helpolla saatavissa mukaan tällaiseen.
en usko että lakiesityksessä sanottaisiin että ei tarvita kirjallista lupaa tutkittavalta (suostumuslomake). On tiettyjä poikkeustilanteita (tehopotilaat) jolloin potilas voidaan ottaa tutkimuspotilaaksi ilman omakätistä allekirjoitusta. Pääsääntö kuitenkin on ja tulee olemaan että tutkittava itse allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen
onko tässä lobattu taas päättäjiä?!
- Ai niin, Suomessahan ei korruptiota ole.
en usko että lakiesityksessä sanottaisiin että ei tarvita kirjallista lupaa tutkittavalta (suostumuslomake). On tiettyjä poikkeustilanteita (tehopotilaat) jolloin potilas voidaan ottaa tutkimuspotilaaksi ilman omakätistä allekirjoitusta. Pääsääntö kuitenkin on ja tulee olemaan että tutkittava itse allekirjoittaa kirjallisen suostumuksen
Suora lainaus esityksestä:
"Pykälän 4 momentista ehdotetaan poistettavaksi
3 momenttiin tehdyn muutoksen johdosta
tarpeettomana viittaus alaikäisen antamaan
kirjalliseen suostumukseen. "
että tossa tarkoitetaan alle 15 v potilaita. Nykyään heiltä on pyydetty oma suostumus ja vanhemmilta oma. Jatkossa riittää pelkkä vanhempien
Ei sitten olleskaan. Ja meillä on maailman viisaimmat päättäjät, jotka haluaa vain kansalaisten parasta. Suomessa on myös maailman parhaat asiantuntijat ja paras sosiaaliturva. Suomalaiset ovat rehtiä ja reilua ja sisukasta kansaa. Kukaan ei tee mitään väärää ja kaiken mitä virkamiehet ja asiantuntijat ja poliitikot sanoo on oltava totta, koska he ovat niin rehellisiä ja viisaita ja kaikinpuolin parempia kuin ulkomailla. Ja ne lääkkeetkin mitkä ulkomailla aiheuttaa kuolemia, on kuitenkin Suomessa ihan turvallisia.
On lottovoitto syntyä Suomeen.
Miksi niin moni ajattelee, että esim. lääketeollisuus, stm, thl etc. ovat perustettu ja toimivat vain kiusatakseen ihmisiä? Kait ne jotain hyvääkin on saaneet aikaan?
Esityksen linkin saa toimimaan kun poistaa siinä olevan puolipisteen ;