Lakiehdotus: Lapset lääketieteellisiin tutkimuksiin vanhempien tietämättä

Lähettäkää postia Sosiaali- ja terveysministeriön kirjaamoon,

kirjaamo.stm@stm.fi ja allekirjoittakaa adressi osoitteessa

http://www.adressit.com/vanhemmilta_salaa_lakiesitys . Viestiä saa myös

lähettää edelleen.



Viestin lopusta löytyy linkkejä lisätietoihin.



Nyt on aika toimia!





* * * * * * * * * *





Nyt on kyllä pyrkimystä viedä suomalaista yhteiskuntaa todella kummalliseen

suuntaan, ja asiasta kannattaisi antaa palautetta lakimuutoksen

valmistelijoille ja tulevaa eduskuntakäsittelyä varten päättäjillä.



On vireillä lääketieteellisiin tutkimuksiin vaikuttava lakiehdotus. Ehdotus

on nyt lausuntokierroksella joka päättyy 15.11.2009 - joiltakin tahoila on

pyydetty ehdotukseen lausunnot, mutta käytäntönä on, että muutkin voivat

lausuntoja antaa ja ne käsitellään, myös esim. yksityisten kansalaisten

antamat lausunnot. Valmistelun tässä vaiheessa lienee oikein hyvä aika

vaikuttaa lakiehdotukseen.



Ehdotuksen sisältönä on mm., että vanhempien suostumusta lasten ottamiseen

mukaan lääketieteelliseen tutkimukseen ei enää tarvittaisi, mikäli lapsi

katsotaan riittävän kykeneväksi antamaan itse suostumuksensa. EU-direktiivin

mukaan kaikkien alaikäisten vanhemmilta tulee olla suostumus. Suomessa

oikeusasiamiehen toimistosta on kahdesti annettu moitteet

Kansanterveyslaitokselle (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos) siitä, että

tutkimuksiin ei ole pyydetty molempien vanhempien suostumusta lasten

ottamiseksi tutkimukseen kuten laki oikeusasiamiehen mukaan edellyttäisi,

vaan vain toisen. Mikäli ehdotettu lakimuutos toteutuu, suostumusta ei

tarvitsisi pyytää enää edes yhdeltä vanhemmalta, jos tutkimuksen toteuttajat

katsovat lapsen riittävän kypsäksi antamaan suostumuksensa itse. Nykylain

mukaan 15-vuotias voi tietyin edellytyksin antaa oman suostumuksensa, mutta

vanhemmille täytyy kertoa osallistumisesta. Tällä hetkellä alaikäiseltä

täytyy myös olla vanhempien suostumuksen _lisäksi_ oma kirjallinen

suostumus, jos alaikäinen kykenee ymmärtämään asian merkityksen. Tämäkin

pykälä ehdotetaan poistettavaksi. Myös vakavista haitoista ilmoittamista

koskeva lainkohta poistettaisiin, enää ei vakavista haitoista tarvitsisi

ilmoittaa tutkimuksen eettisyttä tarkastelevalle eettiselle toimikunnalle.



Lakiehdotuksessa ilmoitusvelvollisuus ehdotetaan poistettavaksi, jolloin

lapset ilman ikärajaa voisivat olla koehenkilöinä lääketieteellisessä

tutkimuksessa ilman, että vanhemmille kerrotaan asiasta. Lakiehdotukseen

liittyy myös kohta, jossa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta tehtäisiin

taho, joka päättää siitä, milloin annetaan kansalaisten terveystietoja

lääketieteellisiin tutkimuksiin.



Esim. 12-vuotiaat katsotaan Suomessa kykeneviksi päättämään hoidostaan mm.

raskauden ehkäisyn suhteen. Julkisuudessa on esitetty näkemyksiä, että

lääketieteellisten tutkimusten suhteen pitäisi noudattaa samaa menettelyä,

nykyään siis on tuo 15 vuoden ikäraja. Minusta tulisi toimia EU-direktiivin

mukaan ja vanhemmat ratkaisivat alaikäisen eli alle 18-vuotiaan osalta.

Kokeellisen lääkkeen käyttöön ja lääketieteellisiin tutkimuksiin kuitenkin

liittyy aika erilaisia kysymyksiä kuin normaalista hoidosta päättämiseen.



Tällä hetkellä potilastietojen luovutuksesta päättävänä viranomaisena toimii

Sosiaali- ja terveysministeriö. Omien julkaisujensa mukaan Terveyden ja

hyvinvoinnin laitos kilpailee markkinoille toisten toimijoiden kanssa

tutkimusten toteuttamisesta. Lakiehdotus johtaisi toteutuessaan varsin

erikoisiin tilanteisiin - esimerkiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ja

Tampereen yliopisto voisivat olla kilpailijoina jonkin lääkeyhtiön lukuun

tehtävän rokotetutkimuksen toteuttamisessa. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

päättäisi, annetaanko kansalaisten potilastiedot Tampereen yliopiston

käyttöön eli käytännössä varsin ratkaisevasti vaikuttaisi Tampereen

yliopiston edellytyksiin tehdä rokotetutkimusta.



Lakimuutoksen tiedot löytyvät hankerekisteristä

http://www.hare.vn.fi/mHankkeenTilannetietojenSelailu.asp?h_iID=15718&t…

.

Määräaika lausunnoille on 15.11.2009, mutta hiukan myöhästyneetkin lausunnot

yleensä huomioidaan. Myös itse ehdotus

http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-…

on verkossa. Lausunnon oikea osoite lienee Sosiaali- ja terveysministeriön

kirjaamo, kirjaamo.stm@stm.fi tai paperipostilla SOSIAALI- JA

TERVEYSMINISTERIÖ PL 33, 00023 Valtioneuvosto.









Tiedot Valtioneuvoston hankerekisterissä:

http://www.hare.vn.fi/mHankkeenTilannetietojenSelailu.asp?h_iID=15718&t…

Ehdotus hallituksen esitykseksi:

http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-…





Adressi: http://www.adressit.com/vanhemmilta_salaa_lakiesitys