Syötkö Acompliaa?
Sanofi-aventis keskeyttää ACOMPLIA®-valmisteen myynnin tilapäisesti
EMEAn suosituksen mukaisesti
Euroopan lääkeviraston (EMEA) suosituksesta sanofi-aventis on keskeyttänyt
ACOMPLIA®-valmisteen myynnin tilapäisesti 23.10.2008 alkaen.
Myynnin keskeytyksen taustalla on EMEAn huoli lääkkeen hyötyriskiprofiilista.
ACOMPLIA®-valmisteen käyttö tosielämässä on osoittautunut lyhyemmäksi kuin
kliinisissä tutkimuksissa, joten EMEA on tulkinnut, että valmisteen hyötyriskisuhde
vaatii vielä lisäselvityksiä.
Myynti keskeytetään toistaiseksi, mutta faasi III:n kliiniset tutkimukset jatkuvat.
Viranomaisten ohjeiden mukaisesti potilaiden ei tarvitse keskeyttää ACOMPLIA®-lääkitystään, mutta he voivat niin halutessaan tehdä sen milloin tahansa. Potilaita neuvotaan kääntymään apteekin tai hoitavan lääkärin puoleen sopivana ajankohtana ja keskustelemaan lääkityksestä.