ESTÄ LAKIEHDOTUS: Lapset lääketutkimuksiin salaa vanhemmilta

Tuo alkuperäisessä linkissä heti otsikossa sujuvasti sekoitetaan kaksi TÄYSIN ERI ASIAA



lääketieteellinen tutkimus ja lääketutkimus.



Nämä ovat totaalisesti eri lain säädännön alaisia. Lääketutkimus lainsäädäntö tulee EU tasolta ja siihen ei kansallisesti voida koskea.



Lääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan vaikkapa tutkimusta missä kartoitetaan korkeaa kolesterolia. Yksi verinäyte ei mielestäni ole niin iso juttu ettei 15 vuotias sitä osaisi itse päättää.

Tuo alkuperäisessä linkissä heti otsikossa sujuvasti sekoitetaan kaksi TÄYSIN ERI ASIAA

lääketieteellinen tutkimus ja lääketutkimus.

Nämä ovat totaalisesti eri lain säädännön alaisia. Lääketutkimus lainsäädäntö tulee EU tasolta ja siihen ei kansallisesti voida koskea.

Lääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan vaikkapa tutkimusta missä kartoitetaan korkeaa kolesterolia. Yksi verinäyte ei mielestäni ole niin iso juttu ettei 15 vuotias sitä osaisi itse päättää.

Lääketieteellisellä tutkimuksella puututaan ihmisen, ihmisen alkion tai sikiön koskemattomuuteen esimerkiksi antamalla tutkittavalle tutkimuslääkettä tai kohdistamalla tutkittavaan sellaisia ylimääräisiä toimenpiteitä, joita ei muutoin tehtäisi.

"Tutkimuksiin osallistuminen - olivatpa ne haastatteluja tai lääketieteellisiä tutkimuksia - vaatii aikuiseltakin perusteellista pohdintaa. Punnittavaksi tulee se, mitä jatkoseuraamuksia tutkimuksesta voi olla. Seuraamuksia ei aina edes osata arvata etukäteen."



Mitä seuraamuksia voi haastattelulla olla???

Minusta tämä kertoo kirjoittajan asentteellisuudesta....

Toiveissa olisi, että koska - Risikon mukaan - lakiehdotusta ei haudata, niin kuin on vaadittu, se muutettaisiin vastaamaan EU-direktiiviä niin, että 18 vuotta täyttäneet voisivat itse päättää osallistumisestaan lääketieteellisiin tutkimuksiin. Siis kun tällä hetkellä ikäraja on EU-direktiivin vastaisesti Suomessa 15 vuotta.



Nyt on oikea aika vaikuttaa asiaan, koska EU:iin valituksen tekeminen ja sitä kautta lain muuttaminen on hyvin raskasta ja aikaa vievää. Käsittääkseni voi olla aika mahdoton kuvio.



Terveisin se kiittänyt ja ekana tästä vinkannut

sinä olet hyvä esimerkki siitä, millaisia nykyajan vanhemmat ja sitä myötä teidän lapsenne myös ovat. Ja juuri tästä syystä kouluissa nykymeno sitä mitä se on. Surullista.

laitan mukaan ankarat lakipaperit, että mikäli koulun henkilökunta päästää opettajan lisäksi ketään lapsen lähhelle, päätyvät välittömästi oikeuteen vastaamaan tekosistaan :(((

Tuo alkuperäisessä linkissä heti otsikossa sujuvasti sekoitetaan kaksi TÄYSIN ERI ASIAA

lääketieteellinen tutkimus ja lääketutkimus.

Nämä ovat totaalisesti eri lain säädännön alaisia. Lääketutkimus lainsäädäntö tulee EU tasolta ja siihen ei kansallisesti voida koskea.

Itse asiassa tämä ei mene valitettavasti alkuunkaan näin. Asiat on ensisijaisesti määrätty kunkin maan lainsäädännössä, EU-lainsäädännöllä ei ole silloin vaikutusta, vaikka olisivat ristiriidassa.

"Direktiivejä ei sovelleta suoraan käytäntöön, vaan direktiivit pitää nimenomaan toteuttaa Suomen lakien kautta.

Direktiivin mukaan tutkimuksissa olevien alaikäisisten vanhemmilta pitää aina olla suostumus. Suomen laki ei tätä vaatimusta tällä hetkellä noudata eikä muutetussa muodossa noudata. Asia pitää korjata Suomen laissa.

Kansalainen ei voi vedota asiassa suoraan direktiiviin. Kansalainen voi kannella EU-komissiolle, mutta tämä on pitkä tie, komissio ensin kuulisi Suomea ja sen jälkeen komission tulisi nostaa asiassa kanne Suomea vastaan lain muuttamiseksi direktivin mukaiseksi. Sitten laki muutettaisiin. Kun huomioidaan että komissio ja EU on enemmänkin kauppapoliittinen kuin ihmisoikeuksia vaaliva elin (se rooli on Euroopan Neuvostolla joka on EU:sta erillinen toimija), on kyseenalaista olisiko lain muuttaminen tätä kautta edes mahdollista."

Tuo alkuperäisessä linkissä heti otsikossa sujuvasti sekoitetaan kaksi TÄYSIN ERI ASIAA

lääketieteellinen tutkimus ja lääketutkimus.

Nämä ovat totaalisesti eri lain säädännön alaisia. Lääketutkimus lainsäädäntö tulee EU tasolta ja siihen ei kansallisesti voida koskea.

Lääketieteellisellä tutkimuksella tarkoitetaan vaikkapa tutkimusta missä kartoitetaan korkeaa kolesterolia. Yksi verinäyte ei mielestäni ole niin iso juttu ettei 15 vuotias sitä osaisi itse päättää.

suosittelen luettavaksi MLL:n lausunto asiasta:



http://www.mll.fi/?x34302=11032255



Ja Suomen Lääkärilehden artikkeli:



http://www.laakarilehti.fi/uutinen.html?opcode=show/news_id=8060/type=1

"Lasten osallistuminen tutkimuksiin kuuluu myös vanhemmille



Sosiaali- ja terveysministeriöstä kuuluu kummia. Lausunnoilla on parhaillaan esitys "lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain muuttamisesta". Esitykseen sisältyy kohta, jonka mukaan lasten osallistumiseen lääketieteelliseen tutkimukseen ei enää jatkossa tarvittaisi vanhempien suostumusta.

Suora lainaus esitysluonnoksesta: "Uudistus mahdollistaa myös alle 15-vuotiaisiin kohdistuvan tutkimuksen toteuttamisen ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia silloin, kun lapsi kykenee ymmärtämään tutkimuksen ja tutkimustoimenpiteen merkityksen".



Nykyisen lain mukaan yli 15-vuotias saa päättää itse osallistumisestaan, jos kykenee ymmärtämään tutkimuksen merkityksen ja kysymys on tutkimuksesta, josta on odotettavissa suoraa hyötyä hänen terveydelleen. Tällöinkin huoltajalle pitää ilmoittaa asiasta.



Esityksestä on siis poistettu ikäraja, ilmoitusvelvollisuus vanhemmille sekä maininta, jonka mukaan tutkimuksesta tulisi olla odotettavissa suoraa hyötyä lapsen terveydelle. Siis vaikkapa 12-vuotias voi suostua "koekaniiniksi", eivätkä vanhemmat tiedä asiasta mitään.



Jos lakiesitys menee läpi ehdotetussa muodossa, jää tutkijan tehtäväksi arvioida, kykeneekö lapsi ymmärtämään hänelle ehdotetun tutkimuksen merkityksen. Siinä on tutkijalle annettu melkoinen vastuu. Lapsen vanhempiin verrattuna tutkija ei mitenkään voi olla pätevämpi henkilö arvioimaan, onko lapsi kypsä ymmärtämään asiaa.



Ehdotuksen hämmentävin kohta ovat sen perustelut. Muutosesityksen yleisperusteluissa viitataan nimittäin YK:n lapsen oikeuksien sopimukseen, jonka 12 artiklassa turvataan lapsen oikeus vaikuttaa häntä itseään koskeviin asioihin.



Samalla vedotaan myös Suomen perustuslakiin, jonka "6 pykälän 3 momentin mukaan lapsia on kohdeltava tasa-arvoisesti yksilöinä, ja heidän tulee saada vaikuttaa itseään koskeviin asioihin kehitystään vastaavasti".



Tämä väännetään rautalangasta vielä yksityiskohtaisissa perusteluissa: "Ehdotuksella on laajennettu alaikäisen tasavertaista asemaa laajentamalla lapsen mahdollisuuksia antaa suostumuksensa lääketieteelliseen tutkimukseen".



Edistääkö se todella merkittävällä tavalla lapsen oikeuksia, jos saa itse päättää osallistumisesta lääketieteelliseen tutkimukseen? Päinvastoin: lasten oikeudet ovat parhaiten turvattu, kun vanhemmat pidetään mukana päättämässä lasten osallistumisesta lääketieteelliseen tutkimukseen.



Tiistain Turun Sanomissa Lääketeollisuus ry:n erityisasiantuntija Mia Bengström ja lakia valmisteleva hallitusneuvos Päivi Kaartamo vähättelivät pykälän merkitystä. Bengström luonnehti uudistusta liian radikaaliksi ja arvioi, että lääketeollisuus kysyisi jatkossakin luvan alaikäisten vanhemmilta. Kaartamo arveli, että kliinisiin lääketutkimuksiin vaadittaisiin vanhempien suostumus.



Bengström vakuutti, ettei uudistuksen taustalla ole lääketeollisuuden lobbausta. Hyvä, jos näin on. Ja kun Lääketeollisuus ry:n edustaja ei usko, että lakiesitys menee ehdotetussa muodossaan läpi, Lääketeollisuus voinee nyt omassa lausunnossaan ehdottaa epäilyttävien kohtien korjaamista.



Sosiaali- ja terveysministeriöön oli saapunut torstaihin mennessä jo parikymmentä lausuntoa yksittäisiltä kansalaisilta. Se kertoo siitä, että asia huolettaa tavallisia ihmisiä -- äitejä ja isiä. Vielä ehtii lähettää omansa, määräaika on sunnuntaina."

http://www.kaleva.fi/plus/Lasten%20osallistuminen%20tutkimuksiin%20kuul…

"Suomen UNICEFin lausunto 13.11.2009

Sosiaali- ja terveysministeriölle



Luonnos hallituksen esitykseksi lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain muuttamisesta (STM089:00/2009)



Suomen UNICEF esittää huolensa alaikäisen potilaan asemasta luonnoksessa lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja potilaan asemasta oikeuksista annetun lain muuttamisesta.



Suomen UNICEF hämmästelee sitä, että kyseisestä lakiesityksestä ei pyydetty lausuntoa yhdeltäkään lapsijärjestöltä. Alaikäisen asema on lakiesityksessä keskeinen, ja esityksessä vedotaan YK:n Lapsen oikeuksien sopimukseen, jonka asiantuntemusta löytyy no. järjestöiltä. UNICEFille on YK:n Lapsen oikeuksien sopimuksen artiklassa 45 määritelty rooli olla edustettuna sen määräysten täytäntöönpanon arvioinnissa.



Suomen UNICEFin huolena luonnoksessa hallituksen esitykseksi on liian kapea tulkinta YK:n Lapsen oikeuksien sopimuksesta.



YK:n Lapsen oikeuksien sopimus (LOS), artikla 12



Luonnoksessa lakiesitykseksi vedotaan ainoastaan LOS:n artiklaan 12."Lapsen näkemykset on otettava huomioon lapsen iän ja kehitystason mukaisesti". Tämä kyseinen artikla ei tarkoita itsemääräämisoikeutta, eikä velvoita siihen, vaan osallisuutta päätöksentekoon. (1)



YK:n Lapsen oikeuksien sopimus (LOS), muut artiklat



YK:n Lapsen oikeuksien komitea on useassa yhteydessä korostanut sitä, että YK:n Lapsen oikeuksien sopimusta tulee tulkita kokonaisvaltaisesti, ja kiinnittää huomiota eri artiklojen väliseen yhteyteen. Seuraavia artikloita ei ole lakiesityksessä huomioitu:



Artikla 3 velvoittaa asettamaan lapsen edun ensisijalle päätöksenteossa. Lapsen edun määrittäminen, ja myös kuka on paras sitä määrittämään, on usein haastavaa. Selvää kuitenkin on, että lapsen osallisuus päätöksentekoon (artiklassa 12) ei voi mennä artiklan 3 edelle, ja aina lapsi ei itse tiedä, mikä on hänen paras etunsa. (2)



Artiklassa 3, para 2, sopimusvaltiot sitoutuvat takaamaan lapselle hänen hyvinvoinnilleen välttämättömän suojelun ...ottaen huomioon hänen vanhempiensa tai laillisten huoltajien oikeudet ja velvollisuudet. Tätä artiklan 3:n, kohtaa 2 ei ole lakiesityksessä huomioitu. Lasten suojelua mahdollisilta vääriltä tai kyseenalaisilta lääketieteen nimissä tehtäviltä toimilta ei ole varmistettu.



Artikla 5 painottaa vanhempien tai laillisten huoltajien vastuuta, oikeutta ja velvollisuuksia lasten kasvatuksessa. Tätäkin artiklaa pitää punnita rinnan artiklan 12 kanssa, etenkin, kun on kyse niin vakavasta asiasta kuin lapsen koskemattomuudesta.



Tällaisenaan lakiesitys on liian väljä. Vaikka määritelmä "kehitystasonsa ja ymmärryksensä mukaisesti" on varsin yleinen, ja kansainvälisestikin käytetty, on se, kyseisen lakiesityksen sisällön huomioonottaen liian epämääräinen. Esityksessä ei nimetä niitä lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka voitaisiin kohdentaa alaikäiseen, eikä myöskään määritellä tarkemmin sitä, kuka tai mikä päättää sopivan kehitystason tai ymmärryksen.



YK:n Lapsen oikeuksien sopimuksen pääperiaatteet ovat elämän ja kehityksen turvaaminen osuudella yhteiskunnan voimavaroista, suojelu ja osallistuminen. Kaikkia näitä kolme periaatetta on punnittava rinnan lapsen oikeuksia toteutettaessa. Lapsi ei voi osallistua suojelun kustannuksella. Koko YK:n Lapsen oikeuksien sopimus syntyi tähän erityistarpeeseen: lapset ovat haavoittuva ihmisryhmä ja tarvitsevat erityistä suojelua.



Helsingissä 13.11.2009



Suomen UNICEF ry



Pentti Kotoaro

Pääsihteeri



Inka Hetemäki

Ohjelmajohtaja



Viitteet:

1. Implementation Handbook for the Convention on the Rights of the Child, UNICEF, 2007, s. 150

2. Mm. Implementation Handbook for the Convention on the Rights of the Child, UNICEF, 2007, s. 7"