Saahan Rennietä syödä alkuraskaudessa?

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI



RENNIE® SPEARMINT imeskelytabletti





2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT



Yksi imeskelytabletti sisältää:

Kalsiumkarbonaatti 680 mg

Magnesiumsubkarbonaatti, raskas 80 mg



3. LÄÄKEMUOTO



Imeskelytabletti. Kermanvalkoisia, neliönmuotoisia, koverapintaisia, kulmista pyöristettyjä spearmint-makuisia imeskelytabletteja, halkaisija noin 15 mm, tabletin kummallakin puolella merkintä " RENNIE" ,





4. KLIINISET TIEDOT



4.1. Käyttöaiheet



Rennie Spearmint imeskelytabletti on indisoitu lievittämään liikahappoisuutta, jonka oireina ilmenevät:



- närästys, retrosternaalinen kipu

- ruoansulatusvaivat



4.2. Annostus ja antotapa



1 - 2 tablettia pureskellaan tai annetaan hitaasti sulaa suussa tarvittaessa. On suositeltavaa ottaa tabletit yksi tunti aterian jälkeen ja nukkumaan mentäessä.



Närästys- ja kiputilanteissa suositellaan otettavaksi 1 - 2 tablettia heti oireiden ilmaannuttua, ei kuitenkaan enempää kuin 12 tablettia vuorokaudessa.



4.3. Vasta-aiheet



Vaikea munuaisten vajaatoiminta. Hyperkalsemia.



4.4. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet



Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta. Rennie Spearmint imeskelytabletteja tulee antaa vain, jos plasman magnesium- ja kalsiumpitoisuuksia ja virtsan kalsiumpitoisuutta seurataan. Rennie Spearmint imeskelytablettien antaminen potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, voi johtaa hyperkalsemiaan ja metaboliseen alkaloosiin (ns. " maitoemäsoireyhtymä" ).



Yksi Rennie Spearmint imeskelytabletti sisältää 475 mg sakkaroosia.



4.5. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset



Antasidien aiheuttamat mahalaukun pH-arvojen vaihtelut voivat vaikuttaa samanaikaisesti käytettyjen muiden lääkeaineiden imeytymisnopeuteen ja/tai -

määrään. Antibioottien, kuten tetrasykliinien ja kinolonien sekä raudan imeytyminen saattaa huonontua antasidien sisältämän kalsiumin ja magnesiumin takia.



Kalsium- ja magnesiumsuolat heikentävät fosfaattien imeytymistä.



On suositeltavaa ottaa antasidi eri aikaan kuin muut lääkkeet, esim. parin tunnin aikavälillä. Näin vältetään muiden lääkeaineiden mahdollinen imeytymisen muuttuminen.



4.6. Raskaus ja imetys



Annostusohjeita noudattamalla Rennie Spearmint imeskelytabletteja voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana ilman, että sikiölle tai vastasyntyneelle on siitä haittaa.



4.7. Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn



Rennie Spearmint imeskelytabletit eivät vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.



4.8. Haittavaikutukset



Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville henkilöille saattaa ilmaantua ei-toivottuja vaikutuksia hyperkalsemiasta johtuen. Näistä tavallisimmat ovat pahoinvointi, oksentelu, heikkous ja päänsärky. Erittäin harvoin on raportoitu allergisia reaktioita, mukaan lukien ihottuma, angioödeema ja anafylaktinen shokki.



4.9. Yliannostus



Useita kuukausia jatkuva suurten kalsiumkarbonaattiannosten käyttö voi aiheuttaa hyperkalsemiaa, hyperkalsiuriaa, metabolista alkaloosia ja munuaisten vajaatoimintaa.





5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET



5.1. Farmakodynamiikka



Rennie Spearmint imeskelytabletit sisältävät antasideina kalsiumkarbonaattia ja magnesiumsubkarbonaattia. Valmisteet eivät sisällä alumiinia. Antasidit neutraloivat mahahappoja. Kalsiumkarbonaatti aikaansaa nopean, pitkäkestoisen ja tehokkaan mahahappojen neutralisoinnin.



Magnesiumsubkarbonaatti, jolla myös on tehokas mahahappoja neutralisoiva vaikutus, lisää kalsiumkarbonaatin vaikutusta.



Yhden Rennie Spearmint imeskelytabletin neutralisoimiskapasiteetti on 16 mEq H+ (muunneltu Rosset ja Rice-tekniikka, titrauksen päätepisteen pH: 2,5). Neutralisoiminen alkaa nopeasti. Yli yhden yksikön pH:n nousu saadaan aikaan kahden tabletin annoksella jo viidessä minuutissa paasto-olosuhteissa.



5.2. Farmakokinetiikka



Kalsiumkarbonaatti ja magnesiumsubkarbonaatti reagoivat mahalaukussa mahahappoylimäärän kanssa muodostaen liukoisia klorideja:



CaCl2 + H2O + CO2

MgCO3 + 2HCl



Kalsium ja magnesium imeytyvät liukoisista kloridisuoloista. Imeytyminen on kuitenkin sekä potilas- että annosriippuvaista. Noin 10 % kalsiumista ja 5 % magnesiumista imeytyy. Terveillä henkilöillä pienet määrät imeytynyttä kalsiumia ja magnesiumia erittyvät nopeasti munuaisten kautta. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, saattavat seerumin kalsium- ja magnesiumpitoisuudet nousta.





Kalsiumin, magnesiumin ja liian mahahapon reaktion tuloksena muodostuvat liukoiset kloridisuolat reagoivat puolestaan suoli-, sappi- ja haimaeritteiden kanssa muodostaen liukenemattomia suoloja. Nämä suolat poistuvat elimistöstä ulosteen mukana.

Rennie

Itsehoitovalmiste



Markkinoija

Bayer Oy



Lääkemuoto

Imeskelytabletti, jota on saatavana piparmintun (Rennie) sekä vihermintun (Rennie Spearmint) makuisena. Lääke on makeutettu sakkaroosilla. Rennie Spearmint -tabletit sisältävät makeutteena myös sakkariinia.



Vaikuttava aine

Kalsiumin ja magnesiumin karbonaattisuolat.



Kayttötarkoitus

Rennietä käytetään liikahappoisuudesta johtuvaan närästykseen, ylävatsakipuihin ja ruoansulatusvaivoihin.



Vaikutustapa

Lääkkeen sisältämät aineet neutraloivat nopeasti ja tehokkaasti mahalaukun seinämästä erittyvää mahahappoa.



Annostus

Oireiden ilmaantuessa voi pureskella tai imeskellä 1 - 2 tablettia. Päivän aikana ei saisi kulua enempää kuin 12 tablettia. Pakkauksessa on tarkempi annostusohje.



Lääkkeen ottaminen

Tabletti pureskellaan tai sen annetaan liueta hitaasti suussa. Muiden happolääkkeiden tavoin Rennie voi haitata useiden muiden lääkkeiden imeytymistä, jos niitä otetaan samanaikaisesti. Monilääkitystä käyttävien onkin syytä neuvotella lääkkeiden annostuksen ajoituksesta lääkärin tai apteekin kanssa.



Haittavaikutukset

Tavanomaisina annoksina lääke ei juurikaan aiheuta haittavaikutuksia.



Raskaus ja imetys

Lääkettä voi käyttää raskauden ja imetyksen yhteydessä.



Säilytys

Tabletit säilytetään kuivassa paikassa huoneenlämmössä, +15-+25 asteessa. Kelpoisuusaika pakkauksessa.



Pakkaukset

Rennie imeskelytabletteja saa 24, 48 ja 96 tabletin pakkauksissa ja Rennie Spearmint -imeskelytabletteja 24 ja 96 tabletin pakkauksissa.

http: //www. rennie. fi/raskaus. htm

http://www. yliopistonapteekki. fi/searchProductInfo. do?searchResultByProductName=RENNIE+IMESKELYTABLETTI&manufacturer=BAYER