Silomat yskänlääke vedetään pois markkinoilta!

Lääkeyritys Boehringer Ingelheim on päättänyt yhdessä lääkevalvontaviranomaisen kanssa vetää vapaaehtoisesti kaikki klobutinolihydrokloridia sisältävät tabletti- ja liuosmuotoiset SILOMAT® -lääkevalmisteensa markkinoilta. SILOMAT® on Suomessa itsehoitovalmiste ja sitä käytetään ärsytysyskän oireiden hoitoon. Potilaita kehoitetaan lopettamaan lääkkeen käyttö.



Klobutinoli on ollut markkinoilla vuodesta 1961 ja sitä on käytetty yli 200 miljoonaa potilasta maailmassa. Maailman laajuisesti kerätyn kumulatiivisen haittavaikutusraportoinnin perusteella se näyttäisi olevan hyvin siedetty.



Uudet havainnot Boehringer Ingelheimin suorittamista kliinisistä tutkimuksista terveillä vapaaehtoisilla viittaavat kuitenkin siihen, että lääkkeen käytöstä johtuvaa mahdollista riskiä hetkellisiin sydämen rytmihäiriöihin ei voida sulkea pois. Tämä mahdollinen riski on hyvin pieni. Lääkkeen käyttöaihe ja muiden vaihtoehtoisten lääkitysten hyvä saatavuus huomioiden Boehringer Ingelheim on kuitenkin varotoimena potilasturvallisuuden vuoksi päättänyt vetää klobutinolituotteensa markkinoilta.