Lue keskustelun säännöt.
Ema lupasi parissa viikossa myyntilupa-arvion koronalääke molnupiraviirista
24.11.2021 |
Euroopan komissio lupasi omasta puolestaan olla todella nopea päättäjä, jos Euroopan lääkevirasto myöntää myyntiluvan MSD:n koronalääke molnupiraviirille.
Euroopan lääkevirasto Ema kertoi tiistaina aloittaneensa myyntilupa-arvioinnin koronalääke Lagevriosta, joka tunnetaan myös nimellä molnupiraviiri.
Kyseessä on suun kautta annosteltava aikuisten covid-19-potilaiden hoitoon tarkoitettu lääke. Sen kehittäjä on MSD eli Merck Sharp & Dohme yhdessä Ridgeback Biotherapeuticsin kanssa.
Ema lupasi tehdä arvionsa pika-ajassa, ehkä jo parissa viikossa, mikäli lääkeyhtiöt ovat toimittaneet riittävästi dataa. Nopea reagointi on mahdollista, koska Ema on perehtynyt molnupiraviirin tutkimusdataan sitä mukaa, kun sitä on valmistunut eli lääke on ollut nopeutetussa myyntilupa-arviossa (rolling review)
Etukäteen jaettuun dataan kuuluvat esimerkiksi alustavat tulokset lääkkeen kliinisestä tutkimuksesta, joka tehtiin rokottamattomilla koronapotilailla, joille lääkettä annettin ennen sairaanhoidon tarvetta. Heillä kaikilla oli lisäksi ainakin yksi piirre, joka teki heistä alttiita saamaan koronan vaikean, sairaalahoitoa vaativan muodon, Ema kertoo tiedotteessa.
EU-komissio aikoo tehdä lääkkeestä päätöksen pikana
Jos Ema arvioi molnupiraviirin hyödyt koronapotilaiden hoidossa suuremmaksi kuin lääkkeen mahdolliset haitat, se suosittaa lääkkeelle myyntilupaa Euroopassa.
https://www.mediuutiset.fi/uutiset/ema-lupasi-parissa-viikossa-myyntilu…
Kommentit (12)
Vielä hetki kun jaksetaan piikkituputusta ja ne voi alkaa tunkea noita vanhuksiin etteivät kuole ainakaan koronaan. Johan saadaan kuolleisuus alas.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Suomen terveydenhuollossa saadaan jo nyt käyttää koronalääkkeitä marraskuusta alkaen.
Kysymys: Miksi koronalääkkeitä ei käytätetä?
Vastaus: ???
Euroopan lääkevirasto EMA on hyväksynyt käyttöön kolme koronalääkettä. Lääkevalvonnan virasto päätti, että EU:ssa ja Euroopan talousalueella ETA:ssa on luvallista määrätä lääkkeitä nimeltä Ronapreve, Regkirona ja Molnupiraviiri.
Miksi sairaaloissa ei käytetä koronalääkkeitä? Terveydenhuollon kapasiteetti koronapotilaiden osalta pienenisi huomattavasti.
11.11.2021
Euroopan lääkevirasto hyväksyi käyttöön kaksi koronalääkettä
https://www.suomenmaa.fi/uutiset/euroopan-laakevirasto-hyvaksyi-kaksi-k…
19.11.2021
Euroopan lääkevirasto hyväksyi Merckin koronapillerin hätäkäyttöön
https://www.mtvuutiset.fi/artikkeli/euroopan-laakevirasto-hyvaksyi-merc…
Italia valmis ostamaan lääkkeitä Msd:ltä ja Pfizeriltä: tulossa Covid-lääkkeitä Molnupiraviri ja Paxlovid
https://www.emergency-live.com/fi/uutiset/italia-valmis-ostamaan-l%C3%A…
Merckin Covid-lääkkeen hätäkäyttö: Euroopan viraston päätös Yhdistyneen kuningaskunnan vihreän valon jälkeen
https://www.emergency-live.com/fi/uutiset/eu-ema-n%C3%A4ytt%C3%A4%C3%A4…
Uusi anti-Covid-pilleri tulossa: Pfizer hakee hyväksyntää suun kautta otettavalle viruslääke Paxlovidille
"Tutkittava oraalinen viruslääke Paxlovid "vähentää sairaalahoidon tai kuoleman riskiä 89 %"
https://emergency-live.com/fi/uutiset/uusi-anti-covid-pilleri-tulossa-P…
STM ei kerro, mitä koronalääkkeitä Suomeen on hankittu tai aiotaan hankkia: ”Varmuusvarastojen sisältö ei ole julkista”
https://www.mediuutiset.fi/uutiset/stm-ei-kerro-mita-koronalaakkeita-su…
Miksi ei? Ihmisten pitäisi saada tietää, onko tulossa lääkkeitä. Tärkeä tieto etenkin riskiryhmäläisille.
"Ema suositteli 11. marraskuuta Ronapreven (kasirivimabi/imdevimabi) ja Regkironan (regdanvimabi) hyväksymistä korona hoitoon. Kyseiset lääkkeet ovat ns. monoklonaalisia vasta-aineita, jotka on suunniteltu tarttumaan SARS-Cov-2 viruksen piikkiproteiiniin ja siten estämään viruksen vaikutuksia.
Ronaprevea voidaan käyttää estämään COVID-19:n pahenemista aikuisilla ja nuorilla, joilla on lisääntynyt riski saada vakava tautimuoto. Ronaprevea voidaan käyttää myös COVID-19-tartunnan ehkäisyyn 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla."
https://www.laakarilehti.fi/ajassa/ajankohtaista/ema-aloittaa-paxlovid-…
"Suomalaisen lääkeinnovaatioyhtiön Covid-19 -lääkkeelle on myönnetty Yhdysvaltain patenttitoimiston (USPTO:n) patentti.
Turussa toimiva Therapeutica Borealis Oy kertoi nenäsumutelääkkeensä patentin saamisesta maanantaina."
https://www.mediuutiset.fi/uutiset/suomalainen-koronalaake-sai-patentin…
Tämä ei ole se nenäsumuterokote vaan lääke. Onko tätä tulossa markkinoille?
Sisältö jatkuu mainoksen alla
Vierailija kirjoitti:
"Suomalaisen lääkeinnovaatioyhtiön Covid-19 -lääkkeelle on myönnetty Yhdysvaltain patenttitoimiston (USPTO:n) patentti.
Turussa toimiva Therapeutica Borealis Oy kertoi nenäsumutelääkkeensä patentin saamisesta maanantaina."
https://www.mediuutiset.fi/uutiset/suomalainen-koronalaake-sai-patentin…
Tämä ei ole se nenäsumuterokote vaan lääke. Onko tätä tulossa markkinoille?
"Uudessa lääkkeessä käytettävät vaikuttavat aineet aprotiniini, hydroksiklorokiini ja ivermektiini, ovat tunnettuja ja ne ovat laajalti käytössä. Tässä keksinnössä niitä käytetään kuitenkin uudella tavalla ja kohdennetusti ylähengitysteiden limakalvolla. Kohdennettuna tarvittava lääkemäärä voidaan pitää alhaisempana. Se tekee hoidosta turvallisempaa ja tehokkaampaa."
Tuntuu siltä ettei tänne haluta lääkkeitä vaan halutaan jatkaa tätä touhua.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
No nytpä ois sitten tosi kiva saada oikeaa tietoa aiheeseen liittyen. Miksi asiasta ei ole uutisoitu? Siksikö, että sen jälkeen ihmiset ei hyväksy enää pakkorokotuksia? Jos näin on, niin miksi on tärkeämpää että ihmiset ottavat toimimattoman rokotteen kuin että saavat toimivaa lääkettä? Vai mikä on syynä, ettei Suomessa oteta käyttöön toimivia lääkkeitä? Vai onko otettu?
Vierailija kirjoitti:
No nytpä ois sitten tosi kiva saada oikeaa tietoa aiheeseen liittyen. Miksi asiasta ei ole uutisoitu? Siksikö, että sen jälkeen ihmiset ei hyväksy enää pakkorokotuksia? Jos näin on, niin miksi on tärkeämpää että ihmiset ottavat toimimattoman rokotteen kuin että saavat toimivaa lääkettä? Vai mikä on syynä, ettei Suomessa oteta käyttöön toimivia lääkkeitä? Vai onko otettu?
STM ei kerro, mitä varmuusvarastoon on mahdollisesti hankittu. En tajua miksi ei voida kertoa.
Sisältö jatkuu mainoksen alla
"EMA sallii Pfizerin koronapillerin käytön hätätilanteessa
Pillerimuotoisen lääkkeen käyttö sallitaan EU-maissa hätätilanteessa. Lääkettä ei vielä ole virallisesti hyväksytty Euroopan markkinoille."
"Pfizer ilmoitti aiemmin tällä viikolla, että pillerin muodossa otettava lääke vähensi tutkimuksissa riskiryhmään kuuluvien ihmisten sairaalahoitoon joutumista ja kuolemantapauksia liki 90 prosentilla.
Paxlovid-lääke tulisi määrätä potilaalle viiden päivän sisällä oireiden alkamisesta. Lääkekuuri kestää viisi päivää."
https://www.iltalehti.fi/ulkomaat/a/6c3d283f-ae2f-4841-8efa-27cb8f59674a
Tuohan kuulostaa hyvältä ja tulisi paljon säästöjä. Onko Suomeen tilattu?
Miksi ihmeessä tänne nyt tilattaisiin halpoja ja helppoja lääkkeitä kun voi kalliilla rokotuttaa koko suomea vuodesta toiseen ja ruuhkaannuttaa sairaanhoidon.
9.11.2021
Uusia koronalääkkeitä varastoissa jo isot määrät – milloin saamme niitä Suomeen?
Ensin on saatava kuntoon myyntiluvat. Suomessa lääkkeiden myyntilupaviranomainen on Fime
https://www.iltalehti.fi/terveysuutiset/a/463d1cf6-77fd-4048-90ec-c5b25…
11.11.2021
Euroopan lääkevirasto hyväksyi käyttöön kaksi koronalääkettä
https://www.suomenmaa.fi/uutiset/euroopan-laakevirasto-hyvaksyi-kaksi-k…
19.11.2021
Euroopan lääkevirasto hyväksyi Merckin koronapillerin hätäkäyttöön
https://www.mtvuutiset.fi/artikkeli/euroopan-laakevirasto-hyvaksyi-merc…