Lisääkö helikobakteerin häätölääkitys keskenmenon vaaraa?

Helikobakteerin hoitoon käytetään seuraavia antibiootteja:

amoksisilliinia TAI tetrasykliiniä TAI metronidatsolia TAI klaritromysiinia.



4.6 Raskaus ja imetys



Amoksisilliinin/klavulaanihapon raskaudenaikaisen käytön ei ole havaittu vaikuttavan haitallisesti sikiöön tai vastasyntyneeseen.



Yksittäisessä tutkimuksessa naisilla, joiden vesikalvo oli rikkoutunut ennenaikaisesti, raportoitiin kuitenkin ilmenneen, että ennaltaehkäisevä hoito amoksisilliinilla/klavulaanihapolla voi olla yhteydessä vastasyntyneiden nekrotisoivan suolitulehduksen riskin kasvuun.



Varmuuden vuoksi valmistetta tulisi käyttää raskauden aikana vasta, kun hoidosta vastuussa oleva lääkäri on arvioinut hoidon hyödyt ja haitat.



Sekä amoksisilliini että klavulaanihappo läpäisevät istukan, siirtyvät alkioon/sikiöön ja erittyvät rintamaitoon. Valmiste voi siten aiheuttaa imeväiselle ripulia ja limakalvojen sieni-infektion, jolloin rintaruokinta on joissakin tapauksissa keskeytettävä. Lääkkeelle herkistymisen mahdollisuus on otettava huomioon.





4.6 Raskaus ja imetys



Raskaus:



Tetrasykliiniä ei tule käyttää raskauden aikana ilman erittäin painavaa syytä.



Imetys:



Tetrasykliinipitoisuus äidinmaidossa on 50-100 % plasmapitoisuudesta. Apocycliniä



tulee antaa imettäville äideille ainoastaan mikäli erityiset sairaanhoidolliset syyt sitä



vaativat ja tällöin imetys on keskeytettävä.





4.6. Raskaus ja imetys



Tiedot monista (useista sadoista) raskauksista eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiöön/vastasyntyneeseen, vaikka sikiö oli altistunut metronidatsolille.



Tavanomaisia tutkimuksia Zidoval-emätingeelistä ei ole tehty raskaana oleville naisille. Siksi tulisi noudattaa varovaisuutta määrättäessä lääkeainetta raskaana oleville naisille.



Zidoval-emätingeelin ja suun kautta annetun metronidatsolin tuottamien seerumin metronidatsolipitoisuuksien suhde on noin 0,02. Metronidatsoli erittyy rintamaitoon samoina pitoisuuksina kuin sitä on äidin seerumissa, lapsen seerumiin tulee noin 15% metronidatsolipitoisuus verrattuna äitiin. Varovaisuutta tulisi noudattaa määrättäessä lääkeainetta imettäville naisille.





4.6 Raskaus ja imetys



Raskaus



Eläinkokeissa on ilmennyt toksisuutta lisääntymiskykyyn (katso kohta 5.3). 122 raskaana olevasta naisesta, jotka altistuivat klaritromysiinille raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, 14 % sai keskenmenon, mikä osoittaa mahdollisen riskin ihmisille. Klaritromysiiniä tulisi antaa raskaana oleville naisille ainoastaan huolellisen riskien ja hyötyjen arvioinnin jälkeen.



Imetys



Klaritromysiini ja sen aktiivinen metaboliitti erittyvät äidinmaitoon. Näin ollen rintaruokaa saavilla imeväisillä voi esiintyä ripulia ja limakalvojen sieni-infektioita, jolloin imettäminen voidaan joutua keskeyttämään. Lisäksi on huomioitava, että imeväinen voi saada yliherkkyysreaktion klaritromysiinistä. Hoidon antamat hyödyt äidille on arvioitava imeväiselle mahdollisesti aiheutuvaa riskiä vastaan.